Актемра | Actemra

Актемра | Actemra
Аналоги:

Актемра – описание

Показания к применению:

— ревматоидный артрит средней или высокой степени активности в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии (метотрексат, базисные противовоспалительные препараты), в т.ч. для предотвращения прогрессирования рентгенологически доказанной деструкции суставов;
— системный ювенильный идиопатический артрит в монотерапии или в комбинации с метотрексатом у детей старше 2 лет.

[ads-mob-1]

Способ применения и дозировки:

Рекомендуемая доза для взрослых – 8 мг/кг массы тела 1 раз в 4 недели в виде в/в инфузии в течение 1 ч. Актемра применяется в виде монотерапии или в комбинации с метотрексатом и/или другими препаратами базовой терапии.
Рекомендуемые дозы для детей:
Масса тела менее 30 кг – 12 мг/кг каждые 2 недели.
Масса тела 30 кг и более – 8 мг/кг каждые 2 недели.
Правила приготовления раствора:
В асептических условиях отобрать требуемое количество раствора (0.4 мл/кг массы тела) и разбавить до требуемой концентрации в 100 мл инфузионном пакете, содержащем 0.9% стерильный, апирогенный раствор натрия хлорида, предварительно удалив из этого пакета раствор в объеме Актемры, требуемом для введения данному пациенту. Для перемешивания раствора бережно перевернуть пакет во избежание пенообразования. Флакон с Актемрой перед введением следует осмотреть на предмет выявления видимых частиц или изменения цвета. Вводить можно только прозрачный, или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета раствор, не содержащий видимых частиц. Готовый инфузионный раствор в 0.9% растворе натрия хлорида химически и физически стабилен при температуре не выше 30°С в течение 24 ч. С микробиологической точки зрения, готовый для инфузий раствор следует использовать немедленно. Если раствор не использован немедленно, то его не следует хранить более 24 ч при температуре от 2° до 8°С, если только разведение не произведено в контролируемых и валидированных асептических условиях. Коррекция дозы Актемры в соответствии с отклонениями лабораторных показателей (в т.ч. и у детей) Повышение активности печеночных ферментов (АЛТ/АСТ).

Противопоказания:

— острые инфекционные заболевания и хронические инфекции в фазе обострения;
— нейтропения
— тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 50109/л);
— увеличение показателей АЛТ/АСТ более чем в 5 раз по сравнению с нормой (более 5N);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

[ads-mob-2]

Фармакологическое действие:

Тоцилизумаб – гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (IL-6), принадлежащее к подклассу иммуноглобулинов IgG1. Тоцилизумаб связывается специфически с растворимыми и мембранными рецепторами IL-6 (sIL-6R и mIL-6R) и подавляет сигналы, опосредуемые этими рецепторами. IL-6 представляет собой многофункциональный цитокин, вырабатываемый различными типами клеток, вовлеченных в локальные паракринные функции, а также в регуляцию системных физиологических и патологических процессов, таких как индукцию секреции иммуноглобулинов, активацию Т-клеток, выработки ферментов острого воспаления печени и стимуляцию гемопоэза. IL-6 также вовлечен в патогенез воспалительных заболеваний, остеопороза и развития злокачественных опухолей. При в/в введении Актемры в сыворотке крови снижается уровень маркеров острого воспалительного процесса, таких как С-реактивный белок и амилоид-А, а также скорость оседания эритроцитов. Повышается уровень гемоглобина, т.к. Актемра уменьшает действие IL-6 на выработку гепцидина, что приводит к повышению доступности железа. Наибольший эффект отмечается у больных ревматоидным артритом с сопутствующей анемией. Наряду с торможением факторов острой фазы воспаления, лечению Актемрой сопутствует снижение числа тромбоцитов в пределах нормальных значений. Применение Актемры в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом и/или с другими биологическими препаратами у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени приводит к стойкому объективному клиническому улучшению и повышению качества жизни пациентов.

Побочные действия:

– Инфекции: очень часто (>10%) – инфекции верхних дыхательных путей; часто (1%, < 10%) - пневмония, гастроэнтерит, бактериальный артрит, ветряная оспа, средний отит), развитие оппортунистических инфекций, целлюлит (воспаление подкожно-жировой клетчатки), простой герпес, опоясывающий лишай.
– Со стороны костно-мышечной системы: часто (1%, < 10%) - артралгии.
– Со стороны пищеварительной системы: часто ( 1%, < 10%) - боли в эпигастральной области, гастрит, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ; нечасто (0.1-1%) - дивертикулит, перфорации ЖКТ, стоматит, повышение уровня общего билирубина.
– Со стороны ЦНС: часто (1%, < 10%) - головокружение, головная боль.
– Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто ( 1%, < 10%) - артериальная гипертензия.
– Со стороны системы кроветворения: часто (1%, < 10%) - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
– Со стороны обмена веществ: часто ( 1%, < 10%) - гиперхолестеринемия; нечасто (0.1-1%) - гипертриглицеридемия.
– Со стороны иммунной системы: часто ( 1%, < 10%) - продукция антител против тоцилизумаба и наличие их в сыворотке крови.
– Дерматологические реакции: часто ( 1%, < 10%) - кожная сыпь и зуд.
– Аллергические реакции: нечасто (0.1-1%) – анафилаксия, крапивница.
– Прочие: часто ( 1%, < 10%) - конъюнктивит; нечасто (0.1-1%) - нефролитиаз, гипертиреоз

Форма выпуска препарата:

Раствор для п/к введения в виде прозрачной или опалесцирующей бесцветной или слегка желтоватого цвета жидкости.

1 шприц-тюбик
тоцилизумаб 162 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 – 0.18 мг, L-аргинин – 0.132 мг, L-аргинина гидрохлорид – 18.8 мг, L-метионин – 4.03 мг, L-гистидин – 1.4 мг, L-гистидина гидрохлорида ­моногидрат – 1.9 мг, вода д/и – до 0.9 мл.

0.9 мл – шприц-тюбики (4) – пачки картонные.
0.9 мл – шприц-тюбики (1) – автоинжекторы (4) – пачки картонные.

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Актемра не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

Поделиться ссылкой: