Алимта | Alimta

Алимта | Alimta

Поделиться ссылкой:


Аналоги:
  • Пеметрексед
  • Пеметрексед динатрия
  • Пеметрексед
  • Пеметрексед-натив

Алимта – описание

Показания к применению:

– Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный неплоскоклеточный рак легкого (аденокарцинома, крупноклеточный рак).
– Злокачественная мезотелиома плевры.

[ads-mob-1]

Способ применения и дозировки:

В/в, капельно (в течение 10 мин). Местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого. Первая линия терапии. Комбинированное лечение с цисплатином. Рекомендованная доза препарата Алимта® — 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 75 мг/м2 на фоне гидратации (см. инструкцию по применению цисплатина) приблизительно через 30 мин после введения препарата Алимта® в первый день каждого 21-дневного цикла.
Поддерживающая химиотерапия у больных с отсутствием прогрессирования после первой линии терапии на основе производных платины. Монотерапия. Рекомендованная доза препарата — 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла. Вторая линия терапии. Монотерапия. Рекомендованная доза препарата — 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.
Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий.
1. В качестве растворителя используется только 0.9 % раствор натрия хлорида.
2. Для получения раствора для инфузий содержимое флакона (500 мг) растворяют в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида (без консервантов) цо концентрации 25 мг/мл. Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным; допустимо изменение цвета раствора от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтого цвета. НЕОБХОДИМО ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ РАЗВЕДЕНИЕ.
3. Соответствующий объем полученного раствора пеметрекседа нужно дополнительно развести до 100 мл 0.9% раствором натрия хлорида.
4. Перед введением раствор препарата необходимо осмотреть на наличие частиц и изменение цвета.
5. Так как пеметрексед и рекомендуемый растворитель не содержат антимикробных консервантов, полученный раствор для введения необходимо использовать в течение 24 часов после разведения при хранении при температуре 2-8°С или 15-25° С. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к пеметрекседу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
– Беременность, лактация.

[ads-mob-2]

Фармакологическое действие:

Антифолат, ингибирует тимидилат-синтетазу, дигидрофолат-редуктазу, глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазу, являющимися ключевыми фолат-зависимыми ферментами для синтеза тимидиновых и пуриновых нуклеотидов. Поступая в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем, пеметрексед быстро и полно превращается в полиглутаматные формы с помощью фолил-полиглутамат-синтетазы. Полиглутаматные формы накапливаются в клетках и являются более мощными ингибиторами тимидилат-синтетазы и глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазы, чем исходное вещество. Полиглутамация – процесс, зависимый от времени и концентрации, отмечается в опухолевых клетках и в меньшей степени в нормальных тканях. У полиглутамированных метаболитов T1/2 увеличен, вследствие чего увеличивается действие препарата в опухолевых клетках. При комбинированном применении пеметрекседа и цисплатина в исследованиях in vitro наблюдался синергизм противоопухолевого действия.

Побочные действия:

– Со стороны системы кроветворения: очень часто – лейкопения (15.2%/5.4%), нейтропения (14.7%/8.2%), анемия (19.2%/4.2%); часто – тромбоцитопения.
– Со стороны органов пищеварения: очень часто – тошнота (39.2%/2.6%), рвота (19.6%/2.1%), анорексия (21.9%/1.9%), стоматит/фарингит (15.4%/1.1%), диарея (15.2%/0.9%), повышение уровня аланинтрансферазы (АЛТ) (15.6%/7.0%) и аспартаттрансферазы (ACT) (13.1%/4.4%); часто – запоры, боль в животе.
– Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто – сыпь/шелушение (15.9%/0.2%); часто -кожный зуд, алопеция; нечасто – мультиформная эритема.
– Со стороны периферической нервной системы: часто – сенсорная или моторная нейропатия.
– Со стороны мочевыделителъной системы: часто – повышение уровня креатинина.
– Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – суправентрикулярная тахикардия.
Прочие: очень часто – повышенная утомляемость (34.0%/5.3%); часто – лихорадка, фебрильная нейтропения, аллергические реакции и присоединение вторичных инфекций без нейтропении.
Со стороны системы кроветворения: очень часто – лейкопения (53.0%/14.9%), нейтропения (56.0%/23.2%), анемия (33.0%/5.6%); тромбоцитопения (23.2%/5.4%).
– Со стороны органов пищеварения: очень часто – тошнота (82.1%/11.9%), рвота (56.5%/10.7%), анорексия (26.6%/2.4%), стоматит/фарингит (23.2%/3.0%), диарея (16.7%/3.6%), запор (21.0%/0.8%); часто – диспепсия, повышение уровня аланинтрансферазы (АЛТ), аспартаттрансферазы (ACT) и гаммаглютамилтрансферазы (ГГТ).
– Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто – сыпь/шелушение (16.1%/0.6%), алопеция (11.9%/0%).
– Со стороны периферической нервной системы: очень часто – сенсорная нейропатия (10.1%/0%), часто – нарушение вкуса; нечасто – моторная нейропатия.
– Со стороны мочевыделительной системы: очень часто – повышение уровня креатинина (10.7%/0.8%), снижение клиренса креатинина (16.1%/0.6%); часто – почечная недостаточность.
– Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – аритмия.
– Со стороны органов дыхания: часто – боли в грудной клетке

Прочие: очень часто – повышенная утомляемость (47.6%/10.1%); часто конъюнктивит, обезвоживание, фебрильная нейтропения, инфекция, повышение температуры, крапивница.
– Со стороны органов дыхания: редко – интерстициальные пневмониты.
– Со стороны органов пищеварения: редко – колиты.

Форма выпуска препарата:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
пеметрексед (в форме пеметрекседа динатрия гептагидрата) 500 мг. Вспомогательные вещества: маннитол — 500 мг; хлористоводородной кислоты 10% раствор и/или натрия гидроксида раствор 10% (добавляют в процессе производства для установления рН).

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Алимта не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.