Азарга | Azarga

Азарга | Azarga
Аналоги:
  • ДуоТрав

Азарга – описание

Показания к применению:

– снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, у которых монотерапия оказалась недостаточной для снижения внутриглазного давления.

[ads-mob-1]

Способ применения и дозировки:

Препарат применяют местно. Флакон перед использованием следует встряхивать.
Назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза/сут.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных реакций рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после инстилляции препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.
Если доза была пропущена, лечение следует продолжить со следующей дозы по расписанию. Доза не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза/сут.
В случае замены какого-либо антиглаукомного препарата на препарат Азарга следует начать применение препарата Азарга на следующий день после отмены предыдущего препарата.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Противопоказания:

– реактивные заболевания дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма, бронхиальная астма в анамнезе, хронические обструктивные заболевания легких тяжелого течения;
– аллергический ринит тяжелого течения;
– синусовая брадикардия;
– СССУ;
– синоатриальная блокада;
– AV-блокада II-III степени;
– выраженная сердечная недостаточность;
– кардиогенный шок;
– гиперхлоремический ацидоз;
– тяжелая почечная недостаточность;
– беременность;
– период лактации (грудного вскармливания);
– детский и подростковый возраст до 18 лет;
– индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, сульфонамидам или другим бета-адреноблокаторам.

[ads-mob-2]

Фармакологическое действие:

Противоглаукомный комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: бринзоламид и тимолола малеат, которые снижают повышенное внутриглазное давление, в первую очередь, за счет снижения секреции внутриглазной жидкости, однако различными путями. Комбинированное действие бринзоламида и тимолола превышает действие каждого вещества в отдельности для снижения внутриглазного давления.
Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости.
Тимолол – неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Ряд исследований показали, что при местном применении тимолол снижает образование внутриглазной жидкости и незначительно усиливает ее отток.

Побочные действия:

– Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна – уменьшение количества эритроцитов3, повышение содержания хлоридов в крови3.
– Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилаксия2, системная красная волчанка2, системные аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек2, местная и генерализованная сыпь2, гиперчувствительность1, крапивница2, зуд2.
– Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – гипогликемия2, снижение аппетита3.
– Нарушения психики: нечасто – бессонница1; частота неизвестна – депрессия1, потеря памяти2, апатия3, депрессивное настроение3, снижение либидо3, ночные кошмары2,3, нервозность3.
– Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия1; частота неизвестна – церебральная ишемия2, цереброваскулярное нарушение2, обморок2, усиление признаков и симптомов miasthenia gravis2, сонливость3, моторные дисфункции3, амнезия3, ухудшение памяти3, парестезии2,3, тремор3, гипестезия3, агевзия3, головокружение1,2, головная боль1.
– Со стороны органа зрения: часто – затуманивание зрения1, боль в глазах1, раздражение глаз1; нечасто – эрозия роговицы1, точечный кератит1, выпот в переднюю камеру глаза1, фотофобия1, синдром сухого глаза1, выделения из глаза1, зуд в глазах1,3, ощущение инородного тела в глазах1, гиперемия глаз1, гиперемия склеры1, повышенное слезотечение1, гиперемия конъюнктивы1, эритема век1; частота неизвестна – увеличение эскавации диска зрительного нерва3, отслойка сосудистой оболочки после фильтрующей операции2, кератит2,3, кератопатия3, дефект эпителия роговицы3, нарушение эпителия роговицы3, повышение внутриглазного давления3, отложения в глазу3, окрашивание роговицы3, отек роговицы3, снижение чувствительность роговицы2, конъюнктивит3, воспаление мейбомиевых желез3, диплопия2,3, снижение контрастности зрения3, фотопсия3, снижение остроты зрения2,3, нарушение зрения1, птеригиум3, ощущение дискомфорта в глазах3, сухой кератоконъюнктивит3, гипестезия глаза3, пигментация склеры3, субконъюнктивальная киста3, расстройство зрения3, припухлость глаз3, аллергические реакции глаза3, мадароз3, нарушения век3, отек век1, птоз2, блефарит3, астенопия3, образование корок на краях век3, повышенное слезотечение3.
– Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – вертиго3, звон в ушах3.
– Со стороны сердечно-сосудситой системы: нечасто – снижение АД1; частота неизвестна – остановка сердца2, сердечная недостаточность2, хроническая сердечная недостаточность2, AV-блокада2, кардио-респираторный дистресс-синдром3, стенокардия3, брадикардия2,3, нерегулярная ЧСС3, аритмия 2,3, ощущение сердцебиения2,3, тахикардия3, увеличение ЧСС3, боль в груди2, отек2, гипотензия2, гипертензия3, повышение АД1, феномен Рейно2, холодные кисти и стопы2.
– Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель1; частота неизвестна – бронхоспазм2 (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), одышка1, астма3, носовое кровотечение1, гиперреактивность бронхов3, раздражение гортани3, заложенность носа3, заложенность верхних дыхательных путей3, синдром постназального затека3, чихание3, ощущение сухости носа3, боль в глотке и гортани3, ринорея3.
– Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – рвота2,3, боль в верхней части брюшной полости1,3, боль в животе2, диарея1,3, сухость во рту1, тошнота1,3, эзофагит3, диспепсия2,3, ощущение дискомфорта в брюшной полости3, ощущение дискомфорта в желудке3, усиление перистальтики3, желудочно-кишечное расстройство3, гипестезия и парестезия полости рта3, метеоризм3, нарушение показателей функции печени3.
– Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – крапивница3, макуло-папулезная сыпь2,3, генерализованный зуд3, уплотнение кожи3, дерматит3, алопеция1, псориазоформная сыпь или обострение псориаза2, сыпь1, эритема1,3.
– Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – миалгия1, мышечные спазмы3, артралгия3, боль в спине3, боль в конечностях3.
– Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – боль в области почек3, поллакиурия3.
– Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна – эректильная дисфункция3, сексуальная дисфункция2, снижение либидо2.
– Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – увеличение содержания калия в крови1, увеличение содержания ЛДГ в крови1.
– Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – боль в груди1, боль3, утомляемость1,2, астения2,3, недомогание3, ощущение дискомфорта в груди3, аномальные ощущения3, ощущение тревожности3, раздражительность3, периферические отеки3, остатки лекарственного препарата3.
Описание отдельных нежелательных реакций:
Дисгевзия (горький или необычный вкус во рту после инстилляции) – системная нежелательная реакция, связанная с применением препарата, о которой часто сообщалось во время клинических испытаний препарата Азарга. Вероятно, это связано с бринзоламидом и вызвано проникновением глазных капель в носоглотку через слезный канал. Окклюзия слезных каналов или осторожное закрывание век после инстилляции может помочь уменьшить этот эффект.
Препарат Азарга содержит бринзоламид, который является ингибитором карбоангидразы и обладает системной абсорбцией. Эффекты, возникающие со стороны ЖКТ, нервной системы, крови и лимфатической системы, почек и мочевыводящих путей, обмена веществ и питания, в основном, связаны с системным действием ингибиторов карбоангидразы. Аналогичные нежелательные реакции, характерные для пероральных форм ингибиторов карбоангидразы, могут наблюдаться и при местном их применении.

При местном применении тимолол проникает в системный кровоток, что может вызвать нежелательные реакции, подобные тем, которые возникают при системном введении бета-адреноблокаторов. Перечисленные нежелательные реакции включают реакции, встречающиеся при применении прочих бета-адреноблокаторов в форме глазных капель.
Дополнительные нежелательные реакции, связанные с использованием индивидуальных активных компонентов, которые могут возникнуть при применении препарата Азарга, описаны выше. Частота системных нежелательных реакций при местном применении ниже, чем при системном введении.

Форма выпуска препарата:

Капли глазные 10 мг+5 мг: фл-капельница “Droptainer™” 5 мл
Форма выпуска, упаковка и состав Азарга
Капли глазные в виде однородной суспензии от светло-желтого до светло-оранжевого цвета.
1 мл бринзоламид 10 мг, тимолола малеат 6.8 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) – 0.1 мг, динатрия эдетат – 0.1 мг, натрия хлорид – 1 мг, тилоксапол – 0.25 мг, маннитол – 33 мг, карбомер (974Р) – 4 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная – для доведения pH, вода очищенная – до 1 мл.

5 мл – флаконы-капельницы пластиковые “Droptainer™” (1) – пачки картонные.

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Азарга не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

Поделиться ссылкой: