Диспорт | Dysport

Диспорт | Dysport

Поделиться ссылкой:


Аналоги:

    Диспорт – описание

    Показания к применению:

    — спастичность руки в сочетании с физиотерапией;

    — динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, у детей с церебральным параличом с 2-х летнего возраста;

    — спастическая кривошея у взрослых;

    — блефароспазм у взрослых;

    — гемифациальный спазм у взрослых;

    — подмышечный гипергидроз;

    — временное улучшение внешнего вида умеренных и выраженных мимических морщин у взрослых пациентов до 65 лет, если выраженность этих линий оказывает серьезное психологическое влияние на пациента.

    Способ применения и дозировки:

    – Блефароспазм (двусторонний и односторонний),
    гемифациальный спазм

    Перед введением лиофилизат следует развести в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций: содержимое флакона 300 ЕД – в 1,5 мл, содержимое флакона 500 ЕД – в 2,5 мл (в обоих случаях в 1 мл полученного раствора содержится 200 ЕД Диспорта).

    При лечении двустороннего блефароспазма взрослым пациентам, включая пожилых, препарат рекомендуется вводить в начальной дозе 120 ЕД на каждый глаз. Диспорт вводят подкожно в объеме 20 ЕД (0,1 мл) медиально, в объеме 40 ЕД (0,2 мл) – латерально в соединение между глазничной и пресептальной частями нижней и верхней частей круговой мышцы пораженного глаза. Иглу для проведения инъекций в верхнее веко нужно направлять в сторону от центра, чтобы не задеть поднимающую верхнее веко мышцу.

    Эффект от лечения наблюдается, как правило, через 2-4 дня, максимальный терапевтический эффект развивается в течение 14 дней.

    Для предупреждения рецидива симптомов либо по показаниям инъекции нужно вводить повторно каждые 3 месяца.
    При каждом следующем применении Диспорта дозу необходимо снижать до 80 ЕД на глаз.
    Например, 20 ЕД (0,1 мл) медиально и 20 ЕД (0,1 мл) латерально ниже глаза и над глазом. Далее дозу можно уменьшить до 60 ЕД на глаз, путем исключения введения Диспорта медиально в нижнее веко. Следующие дозы врач определяет на основании полученного эффекта.

    При лечении одностороннего блефароспазма инъекции нужно ограничить областью пораженного глаза. При гемифациальном спазме проводят подобную терапию.

    – Спастическая кривошея

    Перед введением лиофилизат следует развести в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций: содержимое флакона 300 ЕД – в 0,6 мл, содержимое флакона 500 ЕД – в 1 мл (в обоих случаях в 1 мл полученного раствора содержится 500 ЕД Диспорта).

    Рекомендуемые при лечении кривошеи дозы назначают взрослым всех возрастов, имеющим удовлетворительное развитие мышц шеи и нормальную массу тела. Понижение дозы Диспорта возможно при значимом недостатке массы тела либо у пожилых больных со сниженной мышечной массой тела.

    Начальная суммарная разовая доза при спастической кривошее составляет 500 ЕД. Эту дозу распределяют между 2 либо 3 наиболее активными мышцами шеи. В зависимости от показаний дозу вводят следующим образом:

    Ротационная кривошея:
    350 ЕД – ипсилатерально направлению ротации головы в ременную мышцу головы,
    150 ЕД – в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контрлатеральную ротации;

    Латероколлис (наклон головы к плечу):
    350 ЕД – в ременную мышцу головы ипсилатерально,
    150 ЕД – в грудино-ключично-сосцевидную мышцу ипсилатерально.

    Если латероколлис сопровождается поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или поднимающей лопатку мышцы, может потребоваться терапия по данным электромиографии или в соответствии с видимой гипертрофией мышц. Если есть необходимость ввести Диспорт в 3 мышцы, дозу распределяют следующим образом:
    300 ЕД – в ременную мышцу головы,
    100 ЕД – в грудино-ключично-сосцевидную мышцу,
    100 ЕД – в третью мышцу (поднимающую лопатку или трапециевидную мышцу);

    Ретроколлис (наклон головы назад):
    в каждую ременную мышцу головы по 250 ЕД. Через 6 недель после инъекции (при условии недостаточного клинического эффекта) можно ввести Диспорт в трапециевидные мышцы билатерально (в каждую мышцу в дозе до 250 ЕД). Двусторонние инъекции в ременные мышцы могут увеличить вероятность развития слабости мышц шеи.

    При лечении антероколлиса (наклон головы вперед) в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы вводят по 150 ЕД.

    В дальнейшем дозы могут быть адаптированы на основании клинического эффекта и побочных действий. Рекомендуемые суммарные дозы – от 250 до 1000 ЕД. Более высокие дозы могут приводить к увеличению частоты развития побочных эффектов, в частности, дисфагии.

    Как правило, при спастической кривошее клиническое улучшение отмечается в течение 7 дней после инъекции. Диспорт вводят каждые 2-3 месяца либо по мере необходимости.

    При терапии других форм кривошеи для выявления наиболее активных мышц и введения в них препарата большое значение имеет применение электромиографии (ЭМГ). ЭМГ нужно использовать для диагностики всех сложных форм болезни или при повторном обследовании больных с отсутствием улучшения после введения Диспорта, для проведения инъекций в глубокие мышцы, а также у пациентов с трудно пальпируемыми мышцами шеи и избыточной массой тела.

    – Спастичность руки у взрослых после инсульта

    Невролог оценивает необходимость применения Диспорта через 3 месяца после перенесенного инсульта.

    Перед введением лиофилизат следует развести в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций: содержимое флакона 300 ЕД – в 0,6 мл, содержимое флакона 500 ЕД – в 1 мл (в обоих случаях в 1 мл полученного раствора содержится 500 ЕД Диспорта).

    Максимальную суммарную разовую дозу 1000 ЕД распределяют между 5 мышцами: глубоким сгибателем пальцев, локтевым сгибателем запястья, поверхностным сгибателем пальцев, двуглавой мышцей плеча и лучевым сгибателем запястья.

    Выбирая место инъекции нужно руководствоваться стандартными точками ЭМГ, а непосредственное место инъекции врач определяет пальпацией. Во все мышцы, за исключением двуглавой мышцы плеча, инъекции проводятся в одну точку (в двуглавую мышцу плеча – в две точки). Дозу рекомендуется распределять следующим образом:
    Двуглавая мышца плеча: 300-400 ЕД;
    Глубокий сгибатель пальцев, локтевой сгибатель запястья, лучевой сгибатель запястья: 150 ЕД;
    Поверхностный сгибатель пальцев: 150-250 ЕД. Общая доза составляет 1000 ЕД.

    Начальную суммарную дозу врач может снизить до 500 ЕД с целью предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в ситуациях, когда не проводится инъекция в двуглавую мышцу плеча либо инъекция делается в несколько точек одной мышцы, а также в случае небольших по объему мышц-мишеней.

    Как правило, клиническое улучшение наблюдается на протяжении 14 дней после введения препарата. Инъекции можно повторять примерно каждые 4 месяца либо по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 3 месяца.

    – Мимические морщины (гиперкинетические складки лица)

    Для косметической коррекции основной областью применения Диспорта является верхняя половина лица. Шея и нижняя половина лица подвергаются коррекции введением ботулинического токсина в более редких случаях.

    Перед введением лиофилизат следует развести в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций: содержимое флакона 300 ЕД – в 1,5 мл, содержимое флакона 500 ЕД – в 2,5 мл (в обоих случаях в 1 мл полученного раствора содержится 200 ЕД Диспорта).

    При однократном введении во все четыре области (межбровная область, область спинки носа, лба и наружного угла глаза) рекомендуемая доза суммарно не должна быть больше 200 ЕД.

    При проведении коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции Диспорта производят: по 8-10 ЕД на 2-4 точки в сморщивающую бровь мышцу, по 5-10 ЕД в 2 точки в мышцу гордецов. Общая доза – 42-100 ЕД.

    Для устранения гиперкинетических складок в области лба раствор вводят в область максимального напряжения лобной мышцы. Для этого можно использовать произвольное количество точек. Все они должны располагаться выше линии бровей на 2 см (V-образно или на одной линии). Средняя суммарная доза Диспорта в этой области – 30-40 ЕД (максимально – 90 ЕД), по 5-15 ЕД на одну точку при общем количестве точек 4-6.

    Для коррекции складок в области наружного угла глаза («гусиные лапки») раствор вводят подкожно в точки, которые расположены на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, по 5-15 ЕД на 1 точку введения при общем количестве точек 2-4 на каждый глаз. Максимальная суммарная доза на обе стороны – 120 ЕД.

    Частоту повторных инъекций врач определяет в зависимости от сроков восстановления мимической активности мышц. Продолжительность эффекта – от 3 до 4 месяцев.

    Если при проведении первой процедуры была введена адекватная доза Диспорта, при второй и последующих инъекциях для соответствующих областей суммарную дозу можно снизить на 15-20 ЕД. При этом можно увеличивать перерыв между инъекциями до 6-9 месяцев. При недостаточности первоначальной дозы, при проведении повторных инъекций ее нужно увеличить.

    При коррекции морщин в области спинки носа Диспорт вводят в середину брюшка носовых мышц по 5-10 ЕД на 1-2 точки каждой мышцы.

    Миорелаксирующий эффект препарата клинически развивается на 2-3 день после введения и на 14-15 день достигает максимума.

    При применении Диспорта в эстетической медицине, системные побочные действия обычно не развиваются.

    Противопоказания:

    — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

    — период лактации;

    — наличие инфекционного процесса в предполагаемом месте инъекции;

    — миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, боковой амиотрофический склероз;

    — детский возраст до 2-х лет при лечении спастичности, обусловленной детским церебральным параличом;

    — детский возраст до 18 лет при всех остальных показаниях.

    Фармакологическое действие:

    Комплекс ботулинический токсин типа А – гемагглютинин блокирует периферическую холинергическую передачу в нервно-мышечном соединении посредством пресинаптического действия в месте проксимального высвобождения ацетилхолина. Токсин действует внутри нервного окончания, нарушая Ca2+-зависимые механизмы,которые завершаются высвобождением нейромедиаторов. Токсин не влияет на постганглионарную холинергическую передачу или постганглионарную симпатическую передачу.

    Действие токсина включает в себя обязательный начальный этап, на котором токсин быстро прикрепляется к пресинаптической мембране нервного окончания. Второй этап – интернализация: токсин проникает через пресинаптическую мембрану, не вызывая возникновения паралича. Наконец, токсин ингибирует высвобождение ацетилхолина, нарушая Ca2+-опосредованный механизм высвобождения ацетилхолина, тем самым уменьшая потенциал концевой пластинки и вызывая паралич.

    Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно, по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой, процесс занимает 6-8 недель у экспериментальных животных.

    Побочные действия:

    — Классификация побочных реакций: очень часто 1/10; часто 1/100 , < 1/10; нечасто 1/1000 ,< 1/100; редко 1/10000, 1/1000; очень редко 1/10000.
    — Сообщалось о побочных явлениях связанных с отдаленным распространением действия токсина от места введения (резко выраженная мышечная слабость, дисфагия, аспирация / аспирационная пневмония, со смертельным исходом в очень редких случаях).

    Общие побочные эффекты:

    — В ходе программы клинического исследования приблизительно 28% пациентов, получающих лечение Диспортом, испытали побочные эффекты.

    — Следующие нежелательные воздействия наблюдались у пациентов, проходивших лечение по различным показаниям, включая блефароспазм, гемифациальный спазм, кривошея и спастичность, связанная с церебральным параличом или инсультом.

    — Со стороны нервной системы: редко – невралгическая амиотрофия.

    — Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, очень редко: кожная сыпь.

    Осложнения общего характера и реакции в месте введения: часто – общая слабость, утомляемость, гриппопободный синдром, боль/ гематома в месте введения.

    Спастичность руки:

    — Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – дисфагия, нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани, часто – слабость мышц руки.

    — Травмы, отравления и осложнения процедур: часто – случайная травма/падение.

    — Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом

    — Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея.

    — Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто – слабость мышц ноги, мышечная боль.

    — Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: часто – недержание мочи.

    — Осложнения общего характера и реакции в месте введения: часто – аномальная походка.

    — Травмы, отравления и осложнения процедур: часто – случайная травма вследствие падения.

    — Случайная травма вследствие падения и аномальная походка могут быть следствием избыточной слабости мышц и/или распространением действия Диспорта® на другие мышцы, участвующие в определенном двигательном акте и в поддержании равновесия тела.

    Спастическая кривошея:

    — Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, парез мышц лица.

    — Нарушения со стороны органов зрения: часто – нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нечасто: диплопия, птоз.

    — Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – дисфония, диспноэ, очень редко: аспирация.

    — Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – дисфагия, сухость во рту.

    — Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень часто – мышечная слабость,

    — Часто: боль в шее, костно-мышечная боль, миалгия, боль в конечностях, костно-мышечной скованность

    >— Нечасто: мышечная атрофия, расстройство со стороны челюсти.

    — Дисфагия носит дозозависимый характер и встречается наиболее часто при введении препарата в грудино-сосцевидную мышцу. Может потребоваться диета с исключением грубой пищи до исчезновения симптомов.

    — Данные нежелательные явления исчезают в течение 2-4 недель.

    Блефароспазм и гемифациальный спазм.

    — Нарушения со стороны нервной системы: часто – слабость мышц лица, нечасто – парез мышц лица.

    — Нарушения со стороны органов зрения: очень часто -птоз, часто – диплопия, сухость глаз, слезоотделение, редко – офтальмоплегия.

    — Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – отек век, редко: энтропион (заворот века).

    — Побочные действия могут иметь место при несоблюдении точек введения и глубины введения Диспорта®, временно парализующего близлежащие к месту инъекции группы мышц.

    Подмышечный гипергидрозН:

    — Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – компенсаторная потливость.

    Мимические морщины:

    — Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, часто – парез лица (преимущественно парез бровей), нечасто: головокружение.

    — Нарушения со стороны органа зрения: часто – астенопия, птоз, отек век, повышение слезотечения, сухость глаз, подергивание мышц вокруг глаз, нечасто: зрительные нарушения, нечеткость зрения, диплопия; редко: нарушения движения глаз.

    — Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто – кожная сыпь, зуд; редко – крапивница.

    — Осложнения общего характера и реакции в месте введения: очень часто – реакции в месте введения (эритема, отек, раздражение, сыпь, зуд, парестезия, боль, дискомфорт, жжение и кровоподтек).

    — Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность

    — Пострегистрационный опыт применения

    — Профиль нежелательных реакций, сообщенный компании во время пострегистрационного применения, отражает фармакологию продукта и соответствует тем, которые наблюдались во время клинических исследований. Кроме того, реакций о гиперчувствительности не поступало.

    Форма выпуска препарата:

    Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 300 ЕД: фл. 1 шт.

    Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Диспорт не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.