Феринжект | Ferinject

Феринжект | Ferinject
Аналоги:
  • Феринъект

Феринжект – описание

Показания к применению:

– железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.

[ads-mob-1]

Способ применения и дозировки:

Препарат следует вводить в/в (струйно или капельно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.
Перед применением следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.
Феринжект® следует применять в отделениях, имеющих необходимое оснащение для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития признаков или симптомов реакций гиперчувствительности как минимум в течение 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата.
В/в инфузия: Феринжект® можно вводить в/в капельно (инфузионно) в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (максимально до 20 мг железа/кг массы тела). Нельзя вводить в/в капельно (инфузионно) 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект®) более 1 раза в неделю. Непосредственно перед инфузионным введением препарат следует развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций.
Струйное введение: Феринжект® можно вводить в/в струйно в максимальной дозе до 4 мл (200 мг железа) 1 раз/сут, но не чаще 3 раз в неделю.
При определении потребности в железе у пациентов с избыточной массой тела следует основываться на нормальном соотношении массы тела и объема крови.
Пациентам со значением Hb≥14 г/дл следует вводить начальную дозу, равную 500 мг железа, и перед последующим введением необходимо проверять показатели содержания железа.
После восполнения следует проводить регулярную оценку, чтобы убедиться в том, что уровень железа нормализовался и сохраняется на адекватном уровне.
Максимально переносимая разовая доза: разовая доза препарата не должна превышать 1000 мг железа (20 мл) в сут или 20 мг железа (0.4 мл) на кг массы тела. Дозу 1000 мг железа (20 мл) нельзя вводить более 1 раза в неделю.
Нельзя превышать максимальную суточную дозу 200 мг у пациентов с хроническим заболеванием почек, требующем проведения гемодиализа.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к комплексу железа карбоксимальтозата, раствору железа карбоксимальтозата или любому из компонентов препарата;
– анемии, не связанные с дефицитом железа (например, другая микроцитарная анемия);
– симптомы перегрузки железом или нарушение утилизации железа;
– детский возраст до 14 лет.

[ads-mob-2]

Фармакологическое действие:

Препарат железа. Феринжект® содержит железо (III) в стабильной форме в виде комплекса железа, состоящего из многоядерного железа-гидроксидного ядра с углеводным лигандом. Из-за высокой стабильности комплекса существует только очень небольшое количество слабо связанного железа (также называемого лабильным или свободным железом). Комплекс создан, чтобы обеспечить контролируемый источник утилизируемого железа для транспортирующих железо и депонирующих железо белков организма (трансферрин и ферритин соответственно). Клинические исследования показали, что гематологический ответ и заполнение депо железа происходит быстрее после в/в введения препарата Феринжект® по сравнению с принимаемыми внутрь аналогами.
Утилизация эритроцитами 59Fe и 52Fe из радиоактивно меченного препарата Феринжект® варьировала от 61% до 99%. После 24 дней у пациентов с дефицитом железа отмечалась утилизация радиоактивно меченного железа от 91% до 99%, и у пациентов с анемией почечного генеза утилизация радиоактивно меченного железа составляла от 61% до 84%.
Распределение:
Было показано, что 59 Fe и 52 Fe из препарата Феринжект® быстро выводились из крови и переносились в костный мозг, а также депонировались в печени и селезенке.
После однократного в/в введения препарата Феринжект® в дозах от 100 мг до 1000 мг железа Cmax сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 мин-1.21 ч после инъекции соответственно. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови – около 3 л.
Выведение:
После инъекции или инфузии железо быстро выводилось из плазмы. T1/2 составляет 7-12 ч. Среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 ч. Выведение железа почками практически не наблюдалось.

Побочные действия:

– Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактоидные реакции.
– Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезии, дисгевзия; редко — потеря сознания; неизвестно — вертиго.
– Со стороны психики: редко — ощущение тревоги.
– Со стороны сердца: нечасто — тахикардия.
– Со стороны сосудов: часто — АГ; нечасто — артериальная гипотензия, приливы; редко — флебит в месте инфузии, синкопе, пресинкопе.
– Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; редко — бронхоспазм.
– Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота; нечасто — рвота, диспепсия, боль в животе, запор, диарея; редко — метеоризм.
– Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, крапивница, эритема, сыпь; редко — ангионевротический отек, бледность и отек лица.
– Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:нечасто — миалгия, боль в спине, артралгия, мышечные спазмы.
– Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — реакции в месте введения; нечасто — лихорадка, утомляемость, боль в груди, периферические отеки, боль, озноб; редко — ригидность мышц, недомогание, грипп как заболевание.
– Лабораторные показатели: часто — повышение АлАТ; нечасто — повышение АсАТ, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение ЛДГ, повышение ЩФ в крови.
– Со стороны обмена веществ: часто — гипофосфатемия. Включает следующие реакции: сыпь (редко) и сыпь кожная, генерализованная, макулезная, макулопапулезная, зудящая (все редко). Включает следующие реакции: жжение в месте инфузии, боль, гематома, изменение цвета, экстравазация, раздражение (все нечасто) и парестезии (редко).
– Побочные реакции, зафиксированные исключительно во время постмаркетинговых исследований.
– Побочные реакции, зафиксированные во время постмаркетинговых и клинических исследований.
– Побочные реакции, зафиксированные в течение постмаркетинговых исследований. Ниже представлены побочные реакции, зафиксированные в постмаркетинговый период.
– Со стороны нервной системы: неизвестно — головокружение.
– Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — дерматит.
– Со стороны иммунной системы: неизвестно — неожиданное начало затруднения дыхания и/или сердечно-сосудистый коллапс.
– Общие нарушения и реакции в месте введения: низвестно — боль и ощущение сжатия (дискомфорт) в груди.

Форма выпуска препарата:

Раствор для в/в введения темно-коричневого цвета, непрозрачный.
1 мл железа карбоксимальтозат 156-208 мг, что соответствует содержанию железа 50 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота – до pH 5.0-7.0, вода д/и – до 1 мл.
Поставляется как недекстрановый/не содержащий декстран препарат.

2 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
2 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – поддоны-держатели пластиковые (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы бесцветного стекла (2) – поддоны-держатели пластиковые (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – поддоны-держатели пластиковые (1) – пачки картонные.

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Феринжект не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

Поделиться ссылкой: