Глюкованс | Glucovance

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

– при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины;

– для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Внутрь. Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от уровня гликемии.

Начальная доза составляет 1 табл. препарата 2,5+500 мг или 5+500 мг 1 раз в день. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг метформина в день каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови.

Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом: начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Максимальная суточная доза составляет 4 табл. препарата 5+500 мг или 6 табл. препарата 2,5+500 мг.

Режим дозирования зависит от индивидуального назначения.

Для дозировок 2,5+500 мг и 5+500 мг:
1 раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 табл. в день;

– 2 раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 табл. в день.

Для дозировки 2,5+500 мг:

– 3 раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 табл. в день.

Для дозировки 5+500 мг:

– 3 раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 табл. в день.

Таблетки следует принимать во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии.

Пожилые пациенты

Доза препарата подбирается исходя из состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 табл. препарата 2,5+500 мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Дети

Препарат не рекомендован для применения у детей.

– повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;

– сахарный диабет 1 типа;

– диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

– почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин);
– острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств.

– острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;

– печеночная недостаточность;

– порфирия;

– беременность;

– период грудного вскармливания;

– одновременный прием миконазола;

– обширные хирургические операции;

– хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

– лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

– соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 кал/сут).
– Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза. Содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

– С осторожностью: лихорадочный синдром; надпочечниковая недостаточность; гипофункция передней доли гипофиза; заболевания щитовидной железы с некомпенсированным нарушением ее функции.

представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Имеет 3 механизма действия:

– снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;

– повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах;

– задерживает всасывание глюкозы в ЖКТ.

Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего Хс, ЛПНП и триглицеридов.

Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергический эффект в снижении содержания глюкозы.

– Нарушения обмена веществ: гипогликемия Редко — приступы печеночной порфирии и кожной порфирии; очень редко — лактоацидоз. Снижение всасывания витамина В12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя.

– Лабораторные показатели: нечасто — увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови от средней до умеренной степени; очень редко — гипонатриемия.

– Со стороны кровеносной и лимфатической систем: данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата.
– Редко — лейкопения и тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения.

– Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

– Со стороны органов зрения: в начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови.

– Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость.

– Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожные реакции, такие как зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь; очень редко — кожный или висцеральный аллергический васкулит, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.

– Иммунологические реакции: очень редко — анафилактический шок. Могут встречаться реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным.

– Гепатобилиарные расстройства: очень редко — нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

1 табл.
метформина гидрохлорид 500 мг

глибенкламид 2,5 мг

Вспомогательные вещества: ядро: кроскармеллоза натрия — 14 мг; повидон К30 — 20 мг; МКЦ — 56,5 мг; магния стеарат — 7 мг.

Оболочка: Опадрай OY-L-24808 розовый — 12 мг (лактозы моногидрат — 36%; гипромеллоза 15сР — 28%; титана диоксид — 24,39%; макрогол — 10%, железа оксид желтый — 1,3%; железа оксид красный — 0,3%; железа оксид черный — 0,01%; вода очищенная — q.s.)

 В блистере 15 шт., в пачке картонной 2 блистера; или в блистере 20 шт., в пачке картонной 3 блистера.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

1 табл.
метформина гидрохлорид 500 мг

глибенкламид 5 мг

Вспомогательные вещества: ядро: кроскармеллоза натрия — 14 мг; повидон К30 — 20 мг; МКЦ — 54 мг; магния стеарат — 7 мг.

Оболочка: Опадрай 31F22700 желтый — 12 мг (лактозы моногидрат — 36%; гипромеллоза 15сР — 28%; титана диоксид — 20,42%; макрогол — 10%; краситель хинолин желтый — 3%; железа оксид желтый — 2,5%; железа оксид красный — 0,08%; вода очищенная — q.s.)

В блистере 15 шт., в пачке картонной 2 блистера; или в блистере 20 шт., в пачке картонной 3 блистера.

Описание лекарственной формы.

Таблетки 500/2,5 мг: светло-оранжевые, капсуловидные двояковыпуклые, покрытые оболочкой (пленочной), с гравировкой «2,5» на одной стороне.

Таблетки 500/5 мг: желтые, капсуловидные двояковыпуклые, покрытые оболочкой (пленочной), с гравировкой «5» на одной стороне.