Хаврикс 1440 взрослый | Havrix1440 adults

Хаврикс 1440 взрослый | Havrix1440 adults
Аналоги:

Хаврикс 1440 взрослый – описание

Показания к применению:

— активная иммунизация лиц с повышенным риском развития гепатита А или проживающих на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А.

Вакцинация Хаврикс™ не предотвращает развитие инфекционного гепатита, вызываемого другими агентами, такими, как вирус гепатита В, гепатита С, гепатита E или другими патогенными агентами.

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс™ особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования:

— лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы с высоким распространением вируса A;

— военнослужащие, направляемые в высокоэпидемиологические регионы с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением;

— лица с риском профессионального заболевания гепатитом A или люди с повышенным риском передачи вируса: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал больниц и институтов, особенно инфекционных, гастроэнтерологических, педиатрических отделений, работники систем канализаций и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания;

— лица группы риска, связанного с сексуальным поведением (гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, принимающие инъекционные наркотики);

— пациенты с гемофилией;

— лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным);

— лица, проживающие или находящиеся в очаге гепатита А (в т.ч. семейном) или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость;

— группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий;

— лица с хроническими болезнями печени или с повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С и дельта; лица с хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза).

[ads-mob-1]

Способ применения и дозировки:

Взрослым в возрасте 19 лет и старше для первичной иммунизации вводят 1 дозу (1 мл) вакцины Хаврикс™, которая содержит 1440 ЕД ELISA.

Детям и подросткам (от 1 года и до 18 лет включительно) для первичной иммунизации вводят 1 дозу (0.5 мл) вакцины Хаврикс, которая содержит 720 ЕД ELISA.

После первичной вакцинации для обеспечения долговременной защиты рекомендуется проведение второй прививки.

Бустер-дозу следует вводить в период между 6 месяцами и 5 годами, но предпочтительнее через 6-12 месяцев после введения первой дозы Хаврикс™1440 для взрослых или Хаврикс™ 720 для детей.

Хавриксвводят в/м. Нельзя вводить в/в. Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в дельтовидную мышцу. Детям старше 12 мес в течение первых лет жизни вакцину вводят в переднебоковую область бедренной мышцы.

Вакцину не рекомендуется вводить в/м в ягодичную мышцу, п/к или в/к, так как это может снизить интенсивность гуморального иммунного ответа.

Необходимо вводить Хаврикс с особой осторожностью людям с тромбоцитопенией или при нарушениях системы кроветворения, так как сразу после инъекции у них может произойти кровотечение.

Место инъекции необходимо удерживать ватным тампоном, по крайней мере, в течение 2 мин (не растирая).

При хранении возможно образование тонкого белого осадка с прозрачной бесцветной надсадочной жидкостью. Перед применением следует визуально осмотреть вакцину на наличие любых посторонних частиц. Перед введением флакон или шприц необходимо хорошо встряхнуть до образования однородной мутноватой суспензии белого цвета. В случае несоответствия вакцины физическим свойствам и при обнаружении инородных частиц, препарат не следует применять.

После проведения иммунизации пациент должен находиться под медицинским контролем в течение 30 мин.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к компонентам вакцины;

— повышенная чувствительность после предыдущего введения вакцины Хаврикс™.

[ads-mob-2]

Фармакологическое действие:

Вакцина для профилактики гепатита А. Препарат представляет собой очищенную стерильную суспензию, содержащую инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм НМ 175 вируса гепатита А), адсорбированный на алюминия гидроксиде. Вирус культивирован на человеческих диплоидных клетках MRC5. Перед экстрагированием вируса клетки активно промываются для удаления промежуточных компонентов культуральной среды. Затем, путем лизиса клеток, готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии.

Хаврикс™ соответствует требованиям Международной Организации Здравоохранения в отношении вакцин против гепатита А (инактивированных) для производства биологических субстанций.

Хаврикс™ способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А (HAV), вызывая выработку специфических анти-HAV антител и образование лимфоцитов памяти.

В клинических исследованиях образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено у 99% вакцинируемых спустя 30 дней после введения первой дозы. Сероконверсия при ведении одной дозы Хаврикс™ была выявлена у 79% на 13 день, у 86.3% на 15 день, у 95.2% на 17 день и 100% на 19 день. Применение вакцины Хаврикс™ эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания, в т.ч. во время вспышек и при очагах инфекции в семье.

Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы. Две дозы Хаврикс™, введенные с интервалом 6-12 месяцев, обеспечивают защиту от клинически манифестных форм гепатита А на период не менее, чем 20 лет. Если вторая доза не была введена в течение 6-12 месяцев после первичной дозы, назначение бустер-дозы можно отложить до 5 лет. Сравнительные испытания, в которых бустер-доза была назначена через 5 лет после первичной дозы, показали снижение уровня антител, как и при введении бустер-дозы в течение 6-12 месяцев после назначения первичной дозы. Данные доступные после 10 лет клинического изучения позволяют прогнозировать, что не менее 97% субъектов будут серопозитивными (>20 МЕ/мл) на период 25 лет после вакцинации.

Побочные действия:

Данные по безопасности основаны на информации по наблюдению за 5300 вакцинированных.

Со стороны нервной системы: очень часто – раздражительность, головная боль; часто – сонливость; иногда – головокружение; редко – гипестезии, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: часто – потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота.

Инфекции и инвазии: иногда – инфекции верхних дыхательных путей, ринит.

Дерматологические реакции: иногда – сыпь; редко – зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда – миалгия, скелетно-мышечное напряжение.

Общие и местные реакции: очень часто – болезненность и гиперемия в месте введения; часто – отечность, припухлость и уплотнение в месте введения, повышение температуры тела ?37.5°С; иногда – гриппоподобные симптомы; редко — озноб.

По данным постмаркетинговых исследований были очень редкие

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Форма выпуска препарата:

По 1.0 мл (1 доза) вакцины помещают в предварительно наполненный, стерильныйсиликонизированный шприц из бесцветного стекла, объемом 1.25 мл в комплекте с 1иглой или во флакон из прозрачного стекла типа 1, объемом 3 мл, герметическиукупоренным резиновой пробкой, обжатым колпачком алюминиевым отрывным.

По 0.5 мл (1 доза) вакцины помещают в предварительно наполненный, стерильныйсиликонизированный шприц из бесцветного стекла, объемом 1.25 мл в комплекте с 1иглой или во флакон из прозрачного стекла типа 1, объемом 3 мл, герметическиукупоренным резиновой пробкой, обжатым колпачком алюминиевым отрывным.

По 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с 1иглой или по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Хаврикс 1440 взрослый не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

Поделиться ссылкой: