Импланон НКСТ | Implanon NXT

Необходимость контрацепции.

Инструкция по применению Импланона указывает, что перед его введением необходимо обязательно исключить беременность.

До введения препарата, необходимо обязательно внимательно прочитать аннотацию и следовать правилам по его постановке и удалению.

Правила использования имплантата

Препарат Импланон – длительно действующее противозачаточное средство. Вводится подкожно и может оставаться в области введения до 3 лет со дня введения. Нарушение сроков или техники постановки имплантата может привести к развитию беременности.

Импланон НКСТ вводится непосредственно под кожу на тыльной стороне плеча. Сразу же после процедуры введения необходимо на ощупь проверить его присутствие под кожей. В случае если имплантат не выявляется пальпацией, то его наличие в тканях сомнительно и необходимо использовать иные методы диагностики. Пока наличие средства под кожей не будет подтверждено, пациентке рекомендовано применение барьерного способа контрацепции.

Комплект препарата содержит карточку пациента в которую вносится номер серии имплантата. Акушер-гинекологу следует записать точную дату введения и уточнить руку (правая или левая), в которую был поставлен имплантат, а также планируемую дату его удаления в карточке пациента. Комплект препарата также содержит стикеры, предназначенные для записей акушер-гинеколога.

Вводить Импланон НКСТ можно при соблюдении следующих условиях

• Исключение беременности.
• При отсутствии случаев применения гормональных противозачаточных препаратов в предыдущем месяце имплантат необходимо ввести во 2-4 день менструального цикла.

При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

Переход с комбинированного способа гормонального предупреждения беременности (комбинированное вагинальное гормональное кольцо, пероральный комбинированный противозачаточный препарат или комбинированный гормональный пластырь) на средство Импланон НКСТ

Имплантат вводится в сутки, следующие за сутками приема последней таблетки перорального препарата. Если ранее использовался трансдермальный пластырь или вагинальное кольцо, имплантат желательно ввести в день удаления.

При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

Переход с прогестагенного способа контрацепции (средства, содержащие один только прогестаген в виде имплантата, инъекций или внутриматочной системы) на средство Импланон НКСТ

Так как существует несколько типов прогестагенных контрацептивов, введение должно осуществляется по следующим правилам:

• инъекционные средства – имплантат вводят в день, когда необходимо осуществить следующую инъекцию;
• таблетки – возможен переход с таблеток на Импланон НКСТ в любое время, имплантат советуется ввести течение первых суток после употребления последней таблетки;
• гормональная ВМС – имплантат вводят в день извлечения ВМС.

При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

После аборта или выкидыша

• В первом триместре: средство рекомендуется ввести в первые 5 дней, следующих за абортом или выкидышем.
• В четвертом-шестом месяце беременности: имплантат необходимо ввести между 21 и 28 днями, следующими за абортом или выкидышем.

При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

После родов

• При лактации: имплантат нужно ввести после окончания четвертой недели, следующей за родами. Пациентке следует использовать барьерный способ контрацепции еще в течение недели. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.
• При отсутствии лактации: имплантат нужно ввести на 22-27 день после родов. При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

Как вводить Импланон НКСТ

Главным для успешного использования и последующего извлечения препарата является правильно выполненная подкожная его постановка в недоминантную руку согласно инструкциям. Акушер-гинеколог и пациентка должны нащупать присутствие имплантата после процедуры его введения.

Препарат следует поместить непосредственно под кожный покров. Очень глубокое или неверное введение может вызвать парестезию, миграцию имплантата или попадание внутрь сосуда, а также он может не прощупываться, и его поиск или извлечение затрудняются. Введение должно производиться квалифицированным акушер-гинекологом в асептических условиях и только при помощи оригинального аппликатора.

Как заменить Импланон НКСТ

Замену можно произвести сразу после удаления старого имплантата. Новый имплантат разрешено вводить через тот же разрез и в то же место, где находился предыдущий имплантат. Более подробные инструкции в отношении вышеуказанных процедур можно получить у компании-производителя.

В случае появления любого из нижеперечисленных состояний во время применения средства следует немедленно остановить его применение:

• беременность;
• тромбозы и тромбоэмболии, включая анамнез (тромбоз, инфаркт миокарда, тромбофлебит вен, эмболия легочной артерии, цереброваскулярные нарушения);
• мигрень с неврологической симптоматикой очагового типа;
• присутствие антител к фосфолипидам;
• гормонозависимые опухоли злокачественного характера или подозрения на них;
• рак молочной железы;
• опухоли печени, включая анамнез;
• врожденные гипербилирубинемии;
• тяжелые поражения печени;
• детский возраст;
• артериальная гипертензия, не поддающаяся контролю;
• сенсибилизация к препарату Импланон НКСТ;
• криптогенное влагалищное кровотечение.

Следует с осторожностью применять средство при наличии:

• длительной иммобилизации;
• стойкой артериальной гипертонии;
• предтромбозных состояний (ишемические атаки, стенокардия, фибрилляция предсердий, осложненные заболевания клапанов сердца, обширная травма);
• легкой и средней тяжести заболеваний печени;
• сахарного диабета;
• предрасположенности к артериальным тромбозам (дефицит протеина С, S или антитромбина III);
• терапии антикоагулянтами;
• тяжелой депрессии.

Противозачаточное действие.

Фармакодинамика

Импланон представляет собой рентгеноконтрастный имплантат для подкожного применения, помещенный в стерильный аппликатор и содержащий этоногестрел. Не подвергается распаду в теле человека.

Этоногестрел – это биологически активное производное дезогестрела, который в свою очередь является прогестагеном, активно применяющимся для пероральной контрацепции. В органах-мишенях связывается с прогестероновыми рецепторами. Контрацептивный эффект достигается в основном за счет блокирования овуляции. В ходе исследований овуляций не наступало в течение первых двух лет с момента применения, и лишь на третьем году применения они возникали крайне редко. Этоногестрел также повышает вязкость выделений шейки матки, которые препятствуют проникновению сперматозоидов.

Высокая степень предупреждения возникновения беременности достигается еще и тем, что противозачаточное действие препарата не зависит от обязательного строгого соблюдения режима приема. Действие этоногестрела обратимо, после извлечения имплантата нормальный овуляторный цикл быстро восстанавливается. Активность яичников при приеме препарата подавляется не полностью. Умеренные концентрации эстрадиола остаются в крови.

Не влияет на минерализацию костной ткани и обмен липидов. Применение гормональных средств, включающих прогестагены, изменяет толерантность к глюкозе.

Фармакокинетика

После постановки имплантата этоногестрел активно всасывается в кровоток. Концентрации, останавливающие овуляцию, фиксируются через 1 сутки. Наибольшее содержание препарата в крови достигается максимум через 23 дней. Скорость выделения активного вещества из имплантата снижается с течением времени, в результате его содержание в плазме быстро уменьшается в течение нескольких первых месяцев использования.

Связывание с белками крови достигает 99%. Этоногестрел способен выводится при лактации. Метаболитами препарата являются глюкурониды и сульфаты. Период полувыведения – около суток. Выводятся с мочой и через кишечник в пропорции 1.5:1.

В период применения препарата у женщин возможны изменения интенсивности, длительности и частоты менструальных кровотечений. Наиболее частые отзывы о побочных эффектах Импланона связаны с подобными явлениями.

Возможно вызванные применением препарата побочные эффекты (их связь с приемом Импланона не опровергнута и не подтверждена):

• воспалительно-инфекционные изменения: вульвовагинит, ринит, фарингит, уретрит, цистит;
• со стороны иммунитета: гиперчувствительность к компонентам препарата;
• со стороны метаболизма: усиление аппетита;
• психические изменения: эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность, тревога, пониженное либидо, бессонница;
• со стороны нервной деятельности: мигрень, головокружение, сонливость;
• сосудистые изменения: приливы;
• со стороны пищеварения: тошнота, рвота, запор, боли в животе, вздутие живота, диарея;
• со стороны кожи: алопеция, акне, сыпь, гипертрихоз, зуд;
• со стороны опорно-двигательной системы: люмбалгия, артралгия, миалгия;
• со стороны мочеполовой сферы: боли в молочных железах и груди, дизурия, дисменорея, дискомфорт или зуд в области влагалища, киста яичника, увеличение молочных желез, галакторея;
• общие реакции: утомляемость, гипертермия, гриппоподобное состояние, отеки;
• физикальные изменения: увеличение или снижение веса;
• местные изменения: эритема, гематома, боль в месте введения.

В области введения также может возникнуть фиброз тканей, образоваться рубец или абсцесс. Возможно выпадение или изменение положения имплантата.

У женщин, использующих противозачаточные гормональные средства, фиксировались следующие тяжелые нежелательные реакции:

• хлоазма;
• гормонозависимые опухоли;
• холелитиаз;
• системная красная волчанка;
• желтуха и зуд, вызванные холестазом;
• порфирия;
• венозные и артериальные тромбоэмболии;
• гемолитико-уремический синдром;
• хорея Сиденхема;
• ухудшение слуха, вызванное с отосклерозом.

Белый имплантат, имеющий стержневую структуру и помещенный в иглу одноразового стерильного аппликатора. Должен легко и быстро извлекаться из аппликатора. Диаметр имплантата – 1.95-2.05 мм, длина – 3.8-4.2 см.

Один имплантат в игле стерильного аппликатора одноразового пользования; одна игла в контурной упаковке; одна упаковка в комплекте с двумя стикерами и карточкой пациента в пачке из картона.