Методжект | Metoject

Методжект | Metoject

Поделиться ссылкой:


Аналоги:

    Методжект – описание

    Показания к применению:

    Ревматоидный артрит в активной форме у взрослых пациентов;

    Полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в активной форме;

    Тяжелые генерализованные формы псориаза и псориатического артрита у взрослых пациентов, не отвечающих на обычную терапию.

    Способ применения и дозировки:

    Методжект вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.

    Входящая в состав упаковки раствора для подкожного введения игла для инъекций предназначена только для подкожного введения препарата. Для введения препарата внутримышечно и внутривенно необходимо использовать подходящие для этих способов введения иглы.

    Препарат применяют 1 раз в неделю.

    Общую продолжительность лечения определяет врач.

    Методжект должен назначаться врачом, имеющим опыт применения метотрексата и знакомым со свойствами препарата и особенностями его действия.

    Взрослые пациенты с ревматоидным артритом: рекомендуемая начальная доза – 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю в/м, в/в или п/к. В зависимости от выраженности заболевания и переносимости метотрексата больным доза может быть постепенно увеличена (по 2,5 мг/нед). Максимальная доза не должна превышать 25 мг/нед.

    Ответ на лечение обычно наступает через 4-8 нед после начала применения препарата. В каждом конкретном случае длительность терапии определяется врачом; длительность использования препарата может превышать 10 лет.

    Пациенты с псориазом и псориатическим артритом: за неделю до начала лечения рекомендуется ввести парентерально тест-дозу – 5-10 мг метотрексата для выявления реакций непереносимости.

    Рекомендуемая начальная доза – 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю в/м, в/в или п/к. Дозу следует постепенно увеличить, при этом максимальная доза в большинстве случаев не должна превышать 25 мг метотрексата в неделю, но в любом случае не должна превышать 30 мг/нед. Ответ на лечение обычно наступает через 2-6 нед после начала применения препарата.

    У пациентов с почечной недостаточностью Методжект должен применяться с осторожностью. Дозу в зависимости от значения клиренса креатинина следует скорректировать.

    У пациентов с выраженными заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе, особенно вызванными приемом алкоголя, Методжект следует применять с большой осторожностью. При уровне билирубина >5 мг/дл (85,5 мкМоль/л) метотрексат противопоказан.

    У пожилых пациентов препарат следует применять с осторожностью, нередко необходима коррекция дозы в сторону понижения из-за возрастного снижения функции печени и почек, а также снижения запаса фолатов в организме.

    Рекомендуемая доза для детей до 16 лет с полиартритной формой ювенильного хронического артрита метотрексата составляет 10-15 мг/м2/нед. При недостаточной эффективности лечения доза может быть увеличена вплоть до 20 мг/м2/нед.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препарата;

    Выраженное нарушение функции печени (см. также раздел “Способ применения и дозы”);

    Алкоголизм;

    Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин, см. также раздел “Способ применения и дозы”);

    Нарушения кроветворения в анамнезе, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, выраженная анемия;

    Тяжелые острые или хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез, ВИЧ-инфекции;

    Язвы ротовой полости, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в активной фазе;

    Беременность и период кормления грудью;

    Одновременная вакцинация живыми вакцинами;

    Выраженный иммунодефицит.

    Фармакологическое действие:

    противоопухолевое, иммунодепрессивное.

    Фармакодинамика

    Антагонист фолиевой кислоты, цитотоксический препарат — антиметаболит. Конкурентно ингибирует фермент дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту (переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных), и таким образом ингибирует синтез ДНК.

    Наряду с противоопухолевым обладает иммунодепрессивным действием.

    Остается невыясненным, чем обусловлена эффективность метотрексата в лечении псориаза, псориатического артрита и ревматоидного артрита (в т.ч. ювенильный хронический артрит): его противовоспалительным или иммуносупрессивным действием. Также не установлено, в какой степени эффективность терапии объясняется вызванным метотрексатом увеличением экстрацеллюлярной концентрации аденозина в местах воспаления.

    Фармакокинетика

    Биодоступность при п/к, в/м и в/в введении имеет близкие значения и составляет почти 100%.

    Около 50% метотрексата связывается с белками плазмы.

    После распределения в тканях высокие концентрации метотрексата в форме полиглутаматов обнаруживаются в печени, почках и особенно в селезенке, в которых метотрексат может удерживаться в течение нескольких недель или даже месяцев.

    При применении в малых дозах проникает в спинномозговую жидкость в минимальном количестве.

    T1/2 составляет в среднем 6–7 ч и характеризуется высокой вариабельностью (3–17 ч). Время полувыведения у пациентов с дополнительным Vd (наличие плеврального выпота, асцита) может увеличиваться до величин, в 4 раза превышающих средние значения.

    Около 10% введенной дозы метаболизируется в печени, основной метаболит — 7-гидроксиметотрексат, также обладающий фармакологической активностью. Выводится преимущественно в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

    Около 5–20% метотрексата и 1–5% 7-гидроксиметотрексата выводится с желчью (с последующей значительной реабсорбцией в кишечнике).

    Выведение препарата у больных с нарушением функции почек значительно замедлено. Нет данных о замедлении выведения метотрексата при недостаточной функции печени.

    Побочные действия:

    Чаще всего оказывает побочное воздействие на органы ЖКТ и кроветворения. Частота и степень тяжести зависят, как правило, от дозировки, но могут быть связаны и с индивидуальной реакцией организма.

    Часто можно наблюдать:

    Стоматит

    Тошнота

    Депрессия

    Анемия

    Дерматит

    Головная боль и головокружения

    Повышенная потливость и лихорадка

    Аллергия и анафилактический шок

    Перикардит

    Тромбоэмболия

    Интерстициальная пневмония

    Различные инфекционные заболевания.

    Форма выпуска препарата:

    “Методжект” выпускается в виде желтого прозрачного раствора. Вместе с лекарством в комплекте идут стеклянные шприцы и иглы для введения под кожу, в вену или мышцу.

    Лекарство продается в нескольких дозировках: в 7,5, 10, 15, 20 и 25

    Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Методжект не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

    Отзывы о препарате: Методжект | Metoject