Мильгамма композитум | Milgamma compositum

– неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Драже следует принимать внутрь и запивать большим количеством жидкости.
Взрослым назначают по 1 таблетке (драже) /сут.
В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 драже 3 раза/сут.
После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения дозы витаминов В6 и В1 до 1 драже/сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 драже/сут с целью снижения риска развития невропатии, ассоциированной с применением витамина В6.

– декомпенсированная сердечная недостаточность;
– детский возраст (в связи с отсутствием данных);
– беременность;
– период грудного вскармливания;
– повышенная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата.
Каждое драже содержит 92.4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять при врожденной непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или глюкозо-изомальтазным дефицитом.

Витаминный препарат комбинированного состава.
Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) – пиридоксальфосфат – является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, допамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.
Всасывание и распределение:
При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая — в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном, не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.
Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.
Метаболизм и выведение:
Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний T1/2 из крови бенфотиамина составляет 3.6 ч.
T1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический T1/2тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

– Аллергические реакции: очень редко – кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
– Со стороны нервной системы: в отдельных случаях – головная боль; частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) – периферическая сенсорная невропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).
– Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота.
– Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) – угревая сыпь, повышенное потоотделение.
– Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) – тахикардия.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 222 мг, повидон (значение К=30) – 8 мг, высокоцепочечные парциальные триглицериды – 5 мг, кремния диоксид коллоидный – 7 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, тальк – 5 мг.

Состав оболочки: шеллак 37% в пересчете на сухое вещество – 3 мг, сахароза – 92.399 мг, кальция карбонат – 91.675 мг, тальк – 55.13 мг, акации камедь – 14.144 мг, крахмал кукурузный – 10.23 мг, титана диоксид – 14.362 мг, кремния диоксид коллоидный – 6.138 мг, повидон (значение К=30) – 7.865 мг, макрогол 6000 – 2.023 мг, глицерол 85% в пересчете на сухое вещество – 2.865 мг, полисорбат 80 – 0.169 мг, воск горный гликолевый – 0.12 мг.

15 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.