НовоСэвен | Novoseven

– кровотечения и профилактика массивных кровотечений при хирургических операциях у больных с наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к фактору свертывания VIII и фактору свертывания IX;
– наследственный дефицит фактора VII.

Вводят в/в в течение 2-5 мин в виде болюсной инъекции.
Разовая доза составляет 3-6 КЕД (60-120 мкг)/кг. Рекомендуемая начальная доза – 4.5 КЕД (90 мкг)/кг. Частота введения устанавливается индивидуально.

– Повышенная чувствительность к белкам мышей, хомячков и коров.

Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa. В терапевтических дозах связывается с большим количеством тканевого фактора, образуя комплекс, усиливающий стартовую активацию фактора X. В присутствии ионов кальция и анионных фосфолипидов способен активировать фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, действуя «в обход» системе коагуляционного каскада.
Действует только в месте повреждения и не вызывает cистемной активации процесса свертывания.

– Редко: озноб, головная боль, тошнота, рвота, слабость, повышенное потоотделение, изменение АД, покраснение и кожный зуд, почечная недостаточность, атаксия, нарушения функции печени, нарушения мозгового кровообращения, стенокардия, суправентрикулярная тахикардия, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, ДВС-синдром.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета; приложенный растворитель – прозрачный или почти прозрачный; приготовленный раствор – бесцветный, почти прозрачный.

1 фл. эптаког альфа (активированный) 5 мг (250 КЕД*).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 11.7 мг, кальция хлорида дигидрат – 7.35 мг, глицилглицин – 6.6 мг, полисорбат 80 – 0.35 мг, метионин – 2.5 мг, сахароза – 50 мг, маннитол – 125 мг.
Растворитель: гистидин – 8.06 мг, вода д/и – до 5.2 мл.

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.), адаптером для флакона, одноразовым полипропиленовым шприцем для разведения и введения, системой для переливания, тампонами спиртовыми (2 шт.) – пачки картонные.

* 1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц).