Октофактор | Octofactor

Октофактор | Octofactor

Поделиться ссылкой:


Аналоги:

    Октофактор – описание

    Показания к применению:

    – Контроль и профилактика эпизодов кровотечения и для профилактики кровотечения при хирургических вмешательствах у пациентов с гемофилией А (наследственный дефицит фактора свертывания VIII или классическая гемофилия).
    – Мороктоког альфа может быть эффективен при лечении гемофилии А у некоторых пациентов с наличием ингибиторов фактора свертывания VIII.

    Способ применения и дозировки:

    Мороктоког альфа вводят в/в в виде инфузии.
    Требуемая доза рассчитывается по специальной формуле с учетом массы тела пациента и желаемого уровня фактора свертывания VIII.
    Доза и продолжительность лечения зависят от степени тяжести дефицита фактора свертывания VIII, локализации и степени выраженности кровотечения и клинического состояния пациента. Для определения клинического ответа на лечение следует провести титрование дозы.
    Для краткосрочной плановой профилактики с целью уменьшения частоты спонтанных мышечно-скелетных кровотечений у пациентов с гемофилией А мороктоког альфа следует вводить не менее 2 раз в неделю. В некоторых случаях, особенно у детей, могут потребоваться более короткие интервалы между введениями или более высокие дозы мороктокога альфа. В клинических исследованиях средняя доза для плановой профилактики у пациентов в возрасте 8-73 лет составила 29±11 МЕ/кг, у пациентов в возрасте от менее 1 месяца до 52 месяцев – 53±22 МЕ/кг.
    При эпизодах кровотечения или при хирургических вмешательствах дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и степени кровотечения, от объема операции, от необходимого уровня фактора свертывания VIII в плазме.
    Пациентам, получающим мороктоког альфа, требуется тщательный мониторинг для выявления ингибиторов фактора свертывания VIII. Если при соответствующей дозе мороктокога альфа не удается достигнуть ожидаемой активности фактора свертывания VIII в плазме, или контроля кровотечения, то следует провести анализ на наличие ингибитора фактора свертывания VIII. Если содержание ингибитора соответствует значению < 10 единиц Бетезда, то дополнительное введение мороктокога альфа может нейтрализовать ингибитор. При содержании ингибитора > 10 единиц Бетезда терапия фактором VIII может быть неэффективной.

    Противопоказания:

    – Повышенная чувствительность к мороктокогу альфа, к мышиным белкам, к белкам китайского хомячка.

    Фармакологическое действие:

    Рекомбинантный антигемофильный фактор. Повышает активность фактора свертывания VIII в плазме, обладает способностью временно корректировать соответствующие нарушения свертывания.
    Мороктоког альфа представляет собой гликопротеин с молекулярной массой 170 kDa, состоящий из 1438 аминокислот. Имеет последовательность аминокислот, которая сопоставима с формой 90+80 kDa фактора свертывания VIII, и посттрансляционные модификации, которые аналогичны таковым в молекуле, выделенной из плазмы. Мороктоког альфа обладает in vitro характеристиками, сопоставимыми с эндогенным фактором свертывания VIII.
    Активированный фактор свертывания VIII действует как кофактор для активации фактора свертывания IX, ускоряющего образование из фактора свертывания X активированного фактора свертывания X. Активированный фактор свертывания X превращает протромбин в тромбин, который затем превращает фибриноген в фибрин, в результате образуется фибриновый сгусток.
    У пациентов, страдающих гемофилией А, активность фактора свертывания VIII значительно уменьшена, поэтому необходимо проведение заместительной терапии.
    Влияние регулярной плановой профилактики на долгосрочную заболеваемость и смертность не известно.
    Мороктоког альфа не содержит фактор Виллебранда и поэтому не показан для лечения болезни Виллебранда.

    Побочные действия:

    – Со стороны свертывающей системы крови: кровотечение.
    – Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, вазодилатация.
    – Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, кровотечение из ЖКТ, повышение активности АСТ, АЛТ, повышение содержания билирубина в крови.
    – Иммунологические реакции: появление ингибитора фактора свертывания VIII, появление антител к фактору свертывания VIII, к клеткам яичника китайского хомячка, к мышиному IgG.
    – Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.
    – Со стороны дыхательной системы: диспноэ, ринит.
    – Дерматологические реакции: кожный зуд, крапивница, гипергидроз.
    – Со стороны органов чувств: нарушение вкуса.
    – Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, повышение активности КФК в крови.
    – Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей.
    – Со стороны организма в целом: астения, лихорадка, озноб, головная боль.
    – Местные реакции: боль в месте инъекции, боли в животе, инфицирование катетера, тромбоз катетера, потеря катетера, отек, лихорадка, боль, инфицирование места инфузии.

    Форма выпуска препарата:

    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде аморфной массы от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета; восстановленный раствор – прозрачный или слабоопалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

    1 фл. мороктоког альфа 1000 МЕ.
    Вспомогательные вещества: натрия хлорид 36 мг, сахароза 12 мг, гистидин 6 мг, кальция хлорида дигидрат 1 мг, полоксамер 407 0.4 мг.

    Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида 5 мл.

    1000 МЕ – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 5 мл фл. 1 шт. и помещенным в отдельную контурную ячейковую упаковку комплектом расходных медицинских материалов (1 шприц, 2 иглы для разведения, 1 фильтр инъекционный, 1 катетер, 1 пластырь, 1 сорбционная салфетка, 2 спиртовые салфетки) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

    Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Октофактор не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

    Отзывы о препарате: Октофактор | Octofactor