Омнискан | Omniscan

Поделиться ссылкой:


Аналоги:

    Омнискан – описание

    Показания к применению:

    — МРТ головного и спинного мозга у взрослых и детей старше 4 недель;

    — контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев;

    — МР ангиография у взрослых;

    — МРТ сердца у взрослых для оценки ИБС посредством визуализации в условиях перфузии миокарда (при нагрузке/в покое и отсроченное исследование при контрастном усилении), для обнаружения и локализации ИБС и выявление участков ишемии и инфаркта у пациентов с известной или предполагаемой ИБС.

    Способ применения и дозировки:

    Препарат предназначен для внутривенного введения.

    Как и все препараты для парентерального введения, Омнискан™ перед введением следует проверить (визуально) на предмет отсутствия механических включений, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.

    Специальная подготовка пациента не требуется.

    Взрослым и детям требуемую дозу следует вводить в форме однократной внутривенной инъекции струйно, шприцом через катетер. Омнискан™ следует набирать набран в шприц непосредственно перед использованием. В течение 30 мин после окончания процедуры следует контролировать состояние пациента, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период.

    За 2 ч до проведения процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

    Контрастирование ЦНС:

    Для взрослых и детей старше 4 недель при массе тела менее 100 кг рекомендуемая доза препарата составляет 0.1 ммоль/кг (эквивалентно 0.2 мл/кг); при массе тела более 100 кг обычно достаточно 20 мл Омнискана для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. Необходимую дозу вводят однократно в/в. Для обеспечения полноты введения препарата можно промыть в/в катетер 0.9% раствором натрия хлорида.

    При подозрении на наличие метастатических поражений головного мозга взрослым при массе тела до 100 кг возможно введение препарата в двойной или тройной дозе – до 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при массе тела более 100 кг обычно достаточно 60 мл препарата. В случае неоднозначных результатов исследования после контрастного усиления Омнисканом в дозе 0.1 ммоль/кг возможно проведение повторной болюсной инъекции препарата в течение последующих 20 мин в дозе 0.2 ммоль/кг (0.4 мл/кг) с целью получения дополнительной диагностической информации.

    Контрастирование всего тела

    Для взрослых при массе тела до 100 кг рекомендуемая доза составляет, как правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг), в отдельных случаях – 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при массе тела более 100 кг – 20 мл, в отдельных случаях – 60 мл препарата обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования.

    Для детей старше 6 месяцев рекомендуемая доза составляет 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).

    Необходимую дозу вводят взрослым и детям однократно в/в. Для обеспечения полноты введения препарата можно промыть в/в катетер 0.9% раствором натрия хлорида.

    ИБС:

    Для взрослых рекомендуемая доза для оценки перфузии сердца составляет 0.15 ммоль/кг (0.3 мл/кг), которую разделяют на 2 отдельные дозы 0.075 ммоль/кг массы тела (0.15 мл/кг) и вводят с интервалом ?10 мин; первую инъекцию вводят в условиях фармакологического стресса, вторую – в состоянии покоя.

    Препарат, вызывающий достаточный фармакологический стресс, следует вводить в отдельную в/в линию. Дозу 0.15 ммоль/кг рекомендуется использовать только для оценки позднего усиления.

    Применение препарата по показанию ИБС у детей не изучено.

    При МРТ сердца выполняют две инъекции для изучения перфузии при нагрузке и в покое. При выполнении в/в болюсной инъекции для МРТ сердца рекомендуется использовать подходящий инъектор со скоростью подачи контрастного вещества до 8 мл/сек. Для того, чтобы обеспечить введение полной дозы контрастного вещества, катетер можно промыть 0.9% раствором натрия хлорида.

    Магнитно-резонансное (МР) исследование при контрастном усилении должно быть начато через несколько минут после введения препарата, в зависимости от используемых импульсных последовательностей и протокола исследования. Для МР исследований с контрастным усилением Омнисканом оптимальными являются Т1-взвешенные импульсные последовательности. В диапазоне используемых напряженностей магнитного поля томографов – от 0.15 до 1.5 Тесла – не выявлена зависимость контрастности изображения от величины поля прибора.

    Ангиография:

    Для взрослых рекомендуемая доза составляет, как правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).

    При стенозе абдоминальных и подвздошных артерий препарат применяют в более высокой дозе – до 0.3 ммоль/кг (эквивалентно 0.6 мл/кг), что позволяет получить дополнительную диагностическую информацию.

    Для оптимального контрастирования визуализацию следует осуществлять при первом прохождении контрастной среды, во время инъекции и сразу после нее, в зависимости от используемого оборудования для МРТ.

    Противопоказания:

    — тяжелые нарушения функции почек (СКФ менее 30 мл/мин/1.73 м2);

    — пациенты, перенесшие или ожидающие пересадку печени;

    — новорожденные дети в возрасте до 4 недель при МРТ головного и спинного мозга;

    — дети в возрасте до 6 месяцев при МРТ всего тела;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет при ангиографии и МРТ сердца;

    — повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при анемии, особенно при серповидно-клеточной и гемолитической, гемоглобинопатии, печеночной недостаточности.

    Из-за недостаточно развитой функции почек у новорожденных и детей в возрасте до 1 года препарат Омнискан™ следует использовать лишь после тщательной оценки возможных риска и пользы.

    Фармакологическое действие:

    Парамагнитные свойства действующего вещества обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно-резонансной томографии (МРТ). Введение препарата Омнискан™ вызывает усиление сигнала от областей, где имеется дисфункция ГЭБ вследствие его повреждения патологическим процессом, что может обеспечивать большую информативность изображений по сравнению с данными МРТ до контрастного усиления.

    Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани). Контрастное усиление обычно сохраняется до 45 мин после введения препарата Омнискан™

    Побочные действия:

    — Со стороны организма в целом: лихорадка, озноб.

    — Аллергические реакции: крапивница, зуд, першение в горле, анафилактоидные реакции; редко (>0.01%, <0.10%) - анафилактический шок.
    — Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, отрыжка, боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

    — Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, психические нарушения, атаксия, нарушение координации движений, парестезии, тремор, потеря сознания (вплоть до развития глубокой комы), сонливость; редко (>0.01%, <0.10%) - судороги (вплоть до развития эпилептического статуса).
    — Со стороны органов чувств: изменение вкуса и обоняния, нарушения зрения, шум в ушах.

    — Со стороны мочевыделительной системы: редко (>0.01%, <0.10%) возможно развитие нефрогенного системного фиброза (НСФ) у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 30 мл/мин/1.73 м2); частота неизвестна - повышение уровня сывороточного креатинина.
    — Местные реакции: локальная болезненность или ощущение распирания в месте введения.

    — Прочие: бессимптомное снижение содержания сывороточного железа (в сроки от 8 до 48 ч после введения препарата), идиосинкразия, артралгия, миалгия, гиперемия кожи лица, повышенное потоотделение, ощущение жара.

    Форма выпуска препарата:

    Р-р д/в/в введения 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 10 мл 10 шт.

    Действующее:

    Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

    1 мл

    гадодиамид 287 мг (0.5 ммоль)

    осмоляльность при 37°C – 780 мОсм/кг Н2О

    вязкость при 20°C – 2.8 мПа?сек, при 37°С – 1.9 мПа?сек

    плотность при 20°C – 1.15 кг/л

    молярная релаксация: r1 при 20 МГц и 37°C – 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц и 37°C – 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц и 37°C – 5.1 mM-1сек-1

    рН 6-7

    Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксида 1M раствор и/или хлористоводородной кислоты 1M раствор, вода д/и.

    10 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – пачки картонные.

    Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в введения 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 15 мл 10 шт.

    Действующее:

    Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

    1 мл

    гадодиамид 287 мг (0.5 ммоль)

    осмоляльность при 37°C – 780 мОсм/кг Н2О

    вязкость при 20°C – 2.8 мПа?сек, при 37°С – 1.9 мПа?сек

    плотность при 20°C – 1.15 кг/л

    молярная релаксация: r1 при 20 МГц и 37°C – 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц и 37°C – 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц и 37°C – 5.1 mM-1сек-1

    рН 6-7

    Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксида 1M раствор и/или хлористоводородной кислоты 1M раствор, вода д/и.

    15 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – пачки картонные.

    Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в введения 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 20 мл 10 шт.

    Действующее:

    Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

    1 мл

    гадодиамид 287 мг (0.5 ммоль)

    осмоляльность при 37°C – 780 мОсм/кг Н2О

    вязкость при 20°C – 2.8 мПа?сек, при 37°С – 1.9 мПа?сек

    плотность при 20°C – 1.15 кг/л

    молярная релаксация: r1 при 20 МГц и 37°C – 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц и 37°C – 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц и 37°C – 5.1 mM-1сек-1

    рН 6-7

    Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксида 1M раствор и/или хлористоводородной кислоты 1M раствор, вода д/и.

    20 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – пачки картонные.

    Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Омнискан не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

    Отзывы о препарате: Омнискан | Omniscan