Орсотен | Orsoten

Орсотен | Orsoten

Поделиться ссылкой:


Аналоги:

    Орсотен – описание

    Показания к применению:

    В сочетании с умеренно низкокалорийной диетой:

    — ожирение у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2 или с ИМТ ? 28 кг/м2, имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска (такие как дислипидемия, гипергликемия, ночное апноэ);

    — у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и с избыточной массой тела в сочетании с гипогликемическими препаратами.

    Способ применения и дозировки:

    Рекомендуемая доза препарата Орсотен® для взрослых составляет 120 мг (1 капсула). Препарат принимают внутрь, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Орсотен® также можно пропустить.

    Дозы Орсотена свыше 120 мг 3 раза/сут не усиливают его терапевтический эффект.

    Пациент должен получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, в котором около 30% калорий содержатся в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, белков и углеводов должно быть распределено на три основных приема пищи.

    Для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции печени или почек коррекция дозы не требуется.

    Противопоказания:

    — синдром хронической мальабсорбции;

    — холестаз;

    — беременность;

    — период лактации (период грудного вскармливания);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлена);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Фармакологическое действие:

    Препарат для лечения ожирения, специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, имеющие форму триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.

    В исследованиях, проводившихся в течение 2 и 4 лет, группа участников, получавших орлистат, и группа участников, получавших плацебо, находились на низкокалорийной диете. Обобщенные данные по пяти 2-летним исследованиям показали, что после 1 года лечения в сочетании с низкокалорийной диетой процент пациентов, получавших 120 мг орлистата и потерявших 10% или более массы тела, составлял 20% по сравнению с 8% пациентов, получавших плацебо.

    Данные 4-летнего клинического исследования также предполагают, что снижение массы тела, связанное с применением орлистата, замедлило развитие сахарного диабета 2 типа во время проведения исследования (обобщенное количество случаев развития сахарного диабета: 3.4% в группе пациентов, получавших орлистат, по сравнению с 5.4% в группе пациентов, получавших плацебо). Неизвестно, будут ли эти результаты иметь долговременное положительное действие.

    Побочные действия:

    — Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – чувство тревоги.

    — Со стороны дыхательной системы: очень часто – инфекции верхних отделов дыхательных путей; часто – инфекции нижних отделов дыхательных путей.

    — Со стороны эндокринной системы: очень часто – гипогликемия*.

    — Со стороны пищеварительной системы: очень часто – маслянистые выделения из прямой кишки, боль/чувство дискомфорта в области живота, метеоризм, сопровождающийся выделениями, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, жидкий стул, учащение дефекации; часто – мягкий стул, недержание кала, вздутие живота*, боль/дискомфорт в прямой кишке, поражение зубов и десен; очень редко – дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно в тяжелой степени, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.

    — Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекции мочевыводящих путей.

    — Со стороны половой системы: часто – дисменорея.

    — Аллергические реакции: редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

    — Дерматологические реакции: очень редко – буллезная сыпь.

    — Прочие: очень часто – грипп; часто – чувство усталости.

    — Единственные побочные реакции, которые отмечались с частотой > 2% и ? 1% по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением и с диабетом 2 типа.

    Форма выпуска препарата:

    Капс. 120 мг: 21, 42 или 84 шт.

    Капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул – микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

    1 капс.

    орлистат 120 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.

    Состав оболочки капсул: гипромеллоза, титана диоксид (Е171).

    7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

    7 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

    7 шт. – упаковки ячейковые контурные (12) – пачки картонные.

    21 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

    21 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

    21 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

    Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Орсотен не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

    Отзывы о препарате: Орсотен | Orsoten