Пенестер | Penester

— лечение ДГПЖ и профилактика урологических осложнений с целью:
1) снижения риска острой задержки мочи;
2) снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в т.ч. трансуретральной резекции (ТУР) предстательной железы и простатэктомии;
— лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения мочеиспускания и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ;
— в сочетании с доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ.

Препарат назначают внутрь по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 мес, поэтому курс лечения должен быть достаточно длительным.
Препарат Пенестер® можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с доксазозином.

— редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или нарушенное всасывание глюкозы/галактозы;
— беременность и применение препарата у женщин детородного возраста;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженной скоростью мочеиспускания, пациентам с печеночной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста.

Антиандрогенное.
Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, является специфическим конкурентным ингибитором 5-альфа-редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в простате. Финастерид высокоэффективно снижает концентрацию ДГТ как в плазме крови, так и в ткани предстательной железы.
Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости мочеиспускания и снижением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы. Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.
Согласно результатам клинического исследования (PLESS), в котором участвовали пациенты с умеренно или значительно выраженными симптомами ДГПЖ и увеличением предстательной железы, финастерид снижал частоту возникновения острой задержки мочи с 7/100 до 3/100 за 4-летний период, а частоту необходимости в хирургическом вмешательстве (трансуретральной резекции простаты (ТУРП) или простатэктомии) — с 10/100 до 5/100. Эти изменения также ассоциировались с улучшением симптоматики ДГПЖ (снижение на 2 пункта по шкале симптомов quasi-AUA), устойчивым уменьшением объема предстательной железы приблизительно на 20% и стабильным увеличением скорости тока мочи.
Исследование MTOPS (Medical Therapy Of Prostate Symptoms) продолжительностью от 4 до 6 лет, в рамках которого 3047 мужчин с симптомами ДГПЖ были рандомизированы на группы, получающие: финастерид в дозе 5 мг/день; доксазозин в дозе 4 или 8 мг/день; комбинацию финастерида в дозе 5 мг/день и доксазозина в дозе 4 или 8 мг/день; или плацебо. Лечение приводило к значимому снижению риска клинического прогрессирования ДГПЖ, которое на фоне применения финастерида составило 34% (p = 0,002), доксазозина — 39% (p <0,001) и комбинированной терапии — 67% (p <0,001) относительно плацебо. В большинстве случаев прогрессирование ДГПЖ (274 из 351) проявлялось усугублением симптоматики ДГПЖ на >4 балла по шкале IPSS (International Prostate Symptom Score), при этом среди пациентов, получавших финастерид, риск усугубления симптомов, оцениваемых балловым показателем, снижался на 30% (95% ДИ: 6–48%), среди получавших доксазозин — на 46% (95% ДИ: 25–60%), а среди получавших комбинированную терапию — на 64% (95% ДИ: 48–75%) относительно группы плацебо. Среди пациентов, получавших финастерид, риск возникновения острой задержки мочи был снижен на 67% (p=0,011), в группе получавших доксазозин — на 31% (p=0,296), а в группе получавших комбинированную терапию — на 79% (p=0,001) относительно группы плацебо. Значимое отличие от плацебо наблюдалось лишь в группах пациентов, получавших финастерид и комбинированную терапию.

— Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация ВОЗ): очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до < 1/10), нечастые (от > 1/1000 до < менее 1/100), редкие (от > 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (от < 1/10 000, включая отдельные сообщения); неизвестной частоты (частоту установить невозможно, так как сведения получены на основании постмаркетингового опыта применения препарата).
— Наиболее часто у пациентов встречались импотенция и снижение либидо, хотя частота возникновения данных побочных эффектов постепенно уменьшалась в процессе лечения.
— Со стороны иммунной системы: неизвестной частоты – реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек (включая отек губ, лица и гортани).
— Нарушения психики: частые – снижение либидо; неизвестной частоты – депрессия, снижение либидо, которое сохраняется после прекращения терапии.
— Со стороны сердца: неизвестной частоты – ощущение сердцебиения.
— Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестной частоты – повышение активности “печеночных” трансаминаз.
— Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые – сыпь; неизвестной частоты – крапивница, кожный зуд.
— Со стороны половых органов и молочных желез: частые – эректильная дисфункция; нечастые – нарушение эякуляции, увеличение и болезненность грудных желез; неизвестной частоты – болезненность яичек, эректильная дисфункция, сохраняющаяся после прекращения терапии; мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости.

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 или 90 шт.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
финастерид 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон K30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), натрия докузат, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE4, краситель железа оксид желтый.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.