Растан | Rastan

Растан | Rastan
Аналоги:

Растан – описание

Показания к применению:

Назначение Растана показано при:

  • проведении заместительной терапии у взрослых пациентов в случае диагностированной выраженной приобретенной или врожденной недостаточности гормона роста;
  • задержке роста у пациентов детского возраста в препубертатном периоде, возникшей по причине недостаточной выработки гормона роста, вследствие хронической недостаточности почечной функции (более чем вдвое) и синдрома Шерешевского-Тернера.

[ads-mob-1]

Способ применения и дозировки:

Как лиофилизат, так и готовый инъекционный раствор Растана предназначены для п/к медленного введения однократно в 24 часа, как правило, вечером (на ночь). С целью профилактики возникновения липоатрофии рекомендуют частую смену мест проведения инъекций.

Дозировки Растана следует подбирать индивидуально, учитывая выраженность недостаточности гормона роста, площадь поверхности или массу тела, а также эффективность проведения терапии, прослеживаемую в динамике.

При недостаточности гормона роста у пациентов взрослого возраста, обычно начинают терапию Растаном с суточной дозы 150-300 мкг (0,45-0,9 МЕ) с ее дальнейшим увеличением соответственно наблюдаемому эффекту. При подборе оптимальных дозировок соматропина контрольным показателем может служить сывороточный уровень ИРФ-1 (инсулиноподобный ростовой фактор). Суточная поддерживающая доза определяется индивидуально, но в основном она не превышает 1 мг (3 МЕ) препарата.

При лечении детей, страдающих недостаточностью выработки гормона роста, как правило, назначают в сутки 25-35 мкг Растана на килограмм веса или 0,7-1 мг/м2 поверхности тела (0,07-0,1 МЕ или 2-3 МЕ/м2). Терапию следует начинать сразу после диагностирования патологии (как можно раньше) и продолжать до периода полового созревания пациента и/или до момента закрытия зон костного роста. Прекращение лечения также возможно в случае достижения желаемого положительного результата.

При терапии детей с хронической недостаточностью почек, сопровождающейся задержкой скелетного роста, и при синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуемая суточная дозировка Растана составляет 45-50 мкг на килограмм веса или 1,4 мг/м2 поверхности тела (0,14 МЕ/кг или 4,3 МЕ/м2). В случае наблюдаемой недостаточной динамике костного роста возможна корректировка дозы в сторону ее увеличения (на усмотрение врача).

При лечении пожилых пациентов дозировки Растана необходимо индивидуально откорректировать в сторону их снижения.

Техника проведения инъекций при использовании лиофилизата во флаконах

Перед проведением инъекции нужно во флакон с лиофилизатом добавить прилагающийся к препарату растворитель (метакрезол в воде д/ин).

Для этого, используя стерильные шприц с иглой, набирают растворитель и вводят его во флакон с порошком (предварительно обработав антисептиком резиновые пробки обоих флаконов).

Флакон со смесью препарата и растворителя взбалтывают до получения однородного раствора.

Набирают получившийся раствор уже использовавшимся шприцем с иглой.

Проверив соответствие набранной дозы с рекомендованной и поменяв иглу на стерильную, осуществляют п/к введение.

Техника проведения инъекций при использовании готового инъекционного раствора в картриджах

Для проведения инъекций с применением предварительно заполненных картриджей следует использовать специальные шприц-ручки (чаще всего БиоматикПен) и руководствоваться инструкцией именно к эксплуатации шприц-ручки.

Перед помещением картриджа в шприц-ручку необходимо убедиться в целостности самого картриджа и отсутствии посторонних включений в его содержимом (растворе). Недопустимо использовать поврежденный картридж или препарат с видимыми посторонними включениями. Далее следует обработать антисептиком поверхность резинового колпачка картриджа.

Поместить картридж в выбранную шприц-ручку, следуя инструкциям к ее эксплуатации.

Для каждого последующего введения устанавливают новую стерильную иглу, подходящую к шприцу-ручке.

Выбрав рекомендованную дозировку препарата осуществляют п/к введение.

После проведения инъекции нужно еще минимум на 10 секунд оставить иглу под кожей и удерживать кнопку шприца-ручки в нажатом состоянии вплоть до полного удаления иглы.

Шприц-ручка Растан предназначена исключительно для использования одним пациентом. Картриджи с препаратом не подлежат повторному наполнению.

При применении шприц-ручки БиоматикПен дозировка препарата вычисляется исходя из показателей индикатора устройства. Для препарата Растан в картриджах по 3 мл используют таблицу, где показатель индикатора «1» соответствует 0,05 мг препарата и возрастает на 0,05 мг для каждого последующего показателя (например, показатель «5» равен 0,25 мг), вплоть до показателя «60» равного 3 мг.

Противопоказания:

Абсолютно противопоказано применение Растана при:

  • повышенной персональной чувствительности к ингредиентам ЛС;
  • беременности;
  • злокачественных новообразованиях;
  • кормлении грудью;
  • ургентных состояниях (включая острую дыхательную недостаточность и постоперационные периоды хирургических вмешательств в органы брюшной полости и сердце).

Относительными противопоказаниями к применению Растана являются:

  • внутричерепная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • гипотиреоз (включая заместительную терапию с использованием гормонов щитовидной железы);
  • синдром Прадера-Вилли;
  • проведение параллельной терапии глюкокортикоидами.

[ads-mob-2]

Фармакологическое действие:

Стимулирующее рост, анаболическое, соматотропное.

Cоматотропный гормон Растан является препаратом оказывающим выраженное воздействие на ход метаболических процессов в человеческом организме, предназначенным для стимуляции соматического и скелетного роста. Эффективность соматропина проявляется благодаря его воздействию в трубчатых костях на пластинки эпифиза, что приводит к активизации костного метаболизма и, как следствие, к росту самих скелетных костей. Соматропин благотворно влияет на уменьшение жировой и увеличение мышечной тканей человеческого тела, тем самым способствуя его структурной нормализации.

Проведение заместительной терапии Растаном в отношении пациентов с остеопорозом и недостатком гормона роста приводит к нормализации у них костной плотности и минерального состава костной ткани.

Также соматропин увеличивает размер и количество клеток мышц, щитовидной и вилочковой железы, печени, надпочечников и половых желез. Воздействуя на профиль липопротеидов и липидов, уменьшает содержание холестерина, активизирует белковый синтез и транспорт аминокислот внутрь клеток. Угнетающе влияет на высвобождение инсулина, благоприятствует задержке в организме натрия, фосфора и калия. Способствует увеличению массы тела, повышению мышечной активности и физической выносливости.

При введении соматропина п/к его абсорбция равняется 80%. Плазменная Cmax наблюдается по прошествии 3-6 часов. Vd составляет 0,49-2,11 л/кг. Соматропин характеризуется высокой степенью проникновения в хорошо перфузируемые ткани и органы человеческого организма, особенно это касается почек и печени. T1/2 соматропина после проведения п/к инъекции варьируется в пределах 3-5 часов.

Побочные действия:

Местные реакции:

  • липотрофия в районе проведения инъекции;
  • болезненность;
  • гиперемия;
  • онемение;
  • припухлость.

ЦНС:

  • внутричерепная гипертензия, выражающаяся головной болью, нарушением зрения, тошнотой/рвотой.

Кроветворная система:

  • лейкемоидные реакции.

Обмен веществ:

  • острая задержка жидкости с формированием периферических отеков.

Эндокринная система:

  • гипергликемия;
  • уменьшение функциональности щитовидной железы.

Костно-мышечная система:

  • эпифизеолиз (разрушение) головки бедренной кости.

Аллергические проявления:

  • кожная сыпь/зуд.

Вышеперечисленные побочные явления, как правило, носят дозозависимый, транзиторный характер и исчезают при снижении дозировок.

Ниже приведены негативные побочные реакции, наблюдаемые при применении соматропина и описанные в специализированной литературе:

  • слабость;
  • гинекомастия;
  • усталость;
  • папиллоэдема, наблюдаемая, как правило, на протяжении первых 2-х месяцев проведения терапии (чаще всего встречается у пациентов, страдающих синдромом Шерешевского-Тернера);
  • нарушение слуха и средний отит (у пациентов с синдромом Шерешевского-Тернера);
  • панкреатит (тошнота/рвота, боли в животе);
  • подвывих бедра в детском возрасте (боли в колене и бедре, прихрамывание);
  • прогрессирование сколиоза (у пациентов со стремительным ростом);
  • разрастание ранее существовавшего невуса (с вероятностью малигнизации);
  • увеличение активности ЩФ и плазменных уровней паратиреоидного гормона и неорганического фосфата.

Форма выпуска препарата:

Препарат Растан производится в форме лиофилизата (порошка) во флаконах по 1 мл или 2 мл (для 16 МЕ и 20 МЕ) или во флаконах по 5 мл (для 4 МЕ) №1 в упаковке в комплекте с растворителем, а также в форме готового инъекционного раствора в картриджах для шприц-ручек по 3 мл №1 в упаковке, предназначенных для дальнейшего подкожного введения.

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Растан не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

Поделиться ссылкой: