Револейд | Revolade

— лечение тромбоцитопении у пациентов с хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой с целью снижения риска кровотечения, при недостаточной эффективности кортикостероидов, иммуноглобулинов или спленэктомии.

Режим дозирования устанавливается индивидуально на основании количества тромбоцитов. Для поддержания необходимого с клинической точки зрения количества тромбоцитов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
У большинства пациентов повышение количества тромбоцитов происходит через 1-2 недели лечения.
Взрослым рекомендуемая начальная доза препарата Револейд™ составляет 50 мг 1 раз/ После начала лечения необходимо достичь оптимальной дозы для поддержания уровня тромбоцитов не менее 50 000/мкл для снижения риска кровотечений. Не превышать дозу 75 мг/
Количество тромбоцитов Коррекция дозы
<50 000/мкл после 2-х недель терапии Следует увеличить суточную дозу на 25 мг, но не более 75 мг/ От ? 200 000/мкл до ? 400 000/мкл Следует снизить суточную дозу на 25 мг. Ожидать ответа со стороны уровня тромбоцитов пациента следует, по меньшей мере, в течение 2-х недель после снижения дозы. > 400 000/мкл Лечение препаратом следует прекратить и увеличить частоту мониторинга количества тромбоцитов до 2-х раз в неделю. При уменьшении количества тромбоцитов менее 150 000/мкл следует возобновить лечение в редуцированной суточной дозе.
После любой коррекции дозы препарата Револейд™ количество тромбоцитов следует контролировать, по меньшей мере, еженедельно в течение 2-3 недель. Изменение количества тромбоцитов у пациента следует ожидать не ранее чем через 2 недели после коррекции дозы.
Стандартная коррекция дозы (уменьшение или повышение) составляет 25 мг/ Однако у некоторых пациентов может потребоваться комбинация различных доз в разные дни.
Револейд™ следует принимать, по меньшей мере, за 4 ч до или через 4 ч после приема антацидов, молочных продуктов или минеральных добавок, содержащих поливалентные катионы (например, алюминий, кальций, железо, магний, селен и цинк).
Револейд™ можно принимать с пищей, содержащей небольшое количество кальция (<50 мг) либо, что предпочтительно, вовсе не содержащей кальций. Прием препарата Револейд™ должен быть отменен, если по истечении 4 недель лечения дозой 75 мг не наблюдается удовлетворительного увеличения количества тромбоцитов. Безопасность и эффективность применения препарата Револейд™ у детей не установлены. Имеются ограниченные данные по применению препарата Револейд™ у пациентов в возрасте 65 лет и старше. В ходе клинических исследований препарата Револейд™ не было отмечено клинически значимых различий безопасности препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше, по сравнению с более молодыми пациентами. Однако не исключена повышенная чувствительность к препарату у некоторых пациентов пожилого возраста. Назначение препарата Револейд™ должно проводиться с осторожностью и под пристальным мониторингом со стороны врача. Начальная доза препарата составляет 25 мг/ У пациентов - жителей и выходцев из Восточной Азии и их потомков (например, китайцев, японцев, жителей Тайваня и корейцев) рекомендуется назначать препарат в сниженной начальной дозе 25 мг 1 раз/ Необходимо контролировать количество тромбоцитов. Допускается использовать стандартные критерии и рекомендации для дальнейшей коррекции дозы.

— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Стимулятор гемопоэза. Тромбопоэтин – это основной цитокин, который принимает участие в регуляции мегакариопоэза и выработке тромбоцитов. Он является эндогенным лигандом для рецептора тромбопоэтина. Элтромбопаг взаимодействует с трансмембранным доменом человеческого рецептора тромбопоэтина и инициирует каскад передачи сигнала, напоминающий таковой для эндогенного тромбопоэтина, что сопровождается индукцией пролиферации и дифференцировки мегакариоцитов из клеток-предшественников костного мозга.
Элтромбопаг отличается от тромбопоэтина с точки зрения эффектов на агрегацию тромбоцитов. В отличие от тромбопоэтина, воздействие элтромбопага на тромбоциты здорового человека не усиливает агрегацию под действием аденозиндифосфата (АДФ) и не стимулирует экспрессию Р-селектина. Элтромбопаг не препятствует агрегации тромбоцитов под действием АДФ или коллагена.

Очень часто (?1/10): тошнота, диарея.
Часто (?1/100 и < 1/10): сухость во рту, рвота, фарингит, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня АЛТ, АСТ, алопеция, сыпь, боль в пояснице, боль в грудной клетке костно-мышечного характера, костно-мышечная боль, миалгия.

таблетки 25мг и 50мг в блистерах в упаковке №14 и №28