Серетид | Seretide

Серетид | Seretide

Поделиться ссылкой:


Аналоги:

    Серетид – описание

    Показания к применению:

    – У пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной терапии ингаляционными кортикостероидами и периодического использования бета2-адреномиметика короткого действия “по требованию”;
    – У пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия.

    Способ применения и дозировки:

    Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы.
    Состояние пациента должно регулярно оцениваться врачом для того, чтобы убедиться, что пациент получает оптимальную дозу лекарственного средства. Изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.
    Доза должна титроваться до самой низкой, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов. Если контроль поддерживается на фоне приема комбинированного препарата в самых низких дозах 2 раза/сут, то следующим шагом может быть пробное назначение ингаляционных кортикостероидов в виде монотерапии. В качестве альтернативы у пациентов, нуждающихся в бета2-адреномиметиках длительного действия, возможен переход на прием препарата Серетид® 1 раз/сут, если, по мнению лечащего врача, этого будет достаточно для поддержания контроля над заболеванием. В этом случае, если пациент испытывает ночные симптомы, дозу препарата Серетид® следует принимать на ночь, если же симптомы возникают в дневное время, препарат следует принимать утром.
    Пациенту следует назначать такую дозу препарата Серетид®, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его болезни. Внимание: дозировка препарата Серетид® 25 мкг/50 мкг не назначается взрослым и детям с тяжелым течением бронхиальной астмы. Если пациенту требуются дозы лекарственного средства, отличающиеся от рекомендуемых, необходимо назначение соответствующих доз бета-агонистов и/или кортикостероидов.
    Рекомендуемые дозы:
    Взрослые и дети 12 лет и старше:
    Две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или
    Две ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или
    Две ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
    Кратковременный пробный курс лечения препаратом Серетид® может быть рекомендован в качестве стартовой поддерживающей терапии у взрослых и подростков со среднетяжелой персистирующей астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов и среднетяжелое или тяжелое нарушение функции легких), когда необходимо быстрое достижение контроля над заболеванием. В этих случаях рекомендуемая начальная доза составляет две ингаляции по 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза/сут. После достижения контроля астмы лечение может быть пересмотрено для решения вопроса о возможности назначения ингаляционных кортикостероидов в виде монотерапии. При переходе на монотерапию важно проводить регулярную оценку состояния пациента.
    В случае отсутствия одного или двух критериев степени тяжести явная польза применения препарата Серетид® по сравнению с ингаляционным флутиказона пропионатом в качестве начальной поддерживающей монотерапии не была продемонстрирована. В основном, ингаляционные кортикостероиды остаются терапией первой линии для большинства пациентов. Серетид® не предназначен для начального ведения астмы легкой степени. Дозировка 25 мкг/50 мкг не подходит для лечения взрослых и детей с тяжелой астмой; у пациентов с тяжелой астмой рекомендуется установить соответствующую дозу ингаляционных кортикостероидов перед применением любых комбинированных препаратов с фиксированной дозой.
    Дети в возрасте от 4 лет и старше
    Две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
    Максимальная разрешенная доза флутиказона пропионата в составе препарата Серетид® у детей составляет 100 мкг 2 раза/сут.
    В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид® у детей в возрасте до 4 лет.
    Дети в возрасте до 12 лет могут испытывать трудности в синхронизации распыления аэрозоля (срабатывания ингалятора) и вдоха. Пациентам, которые испытывают или могут испытывать трудности в координации распыления аэрозоля и вдоха, рекомендуется при применении ингалятора Серетид® пользоваться спейсерным устройством. Результаты недавно проводившегося клинического исследования свидетельствуют о том, что показатели экспозиции у пациентов детского возраста, пользующихся спейсерным устройством, схожи с показателями экспозиции у взрослых пациентов, не пользующихся спейсерным устройством, и у пациентов детского возраста, использующих мультидиск; это говорит о том, что применение спейсерных устройств помогает избежать проблем, связанных с неотработанной техникой пользования ингалятором (см. раздел “Фармакокинетика”).
    Можно применять (в зависимости от нормативных требований в той или иной стране) такие спейсерные устройства, как Волюматик (Volumatic) или Аэро Чамбер Плюс (AeroChamber Plus). Имеются ограниченные данные, свидетельствующие о том, что при использовании спейсера Аэро Чамбер Плюс (AeroChamber Plus) системное воздействие выше, чем при использовании спейсера Волюматик (Volumatic) (см. раздел “Особые указания”).
    Пациенты должны получить инструктаж по надлежащему применению ингалятора и спейсера, а также по правилам ухода за ними; для гарантированного оптимального поступления ингалируемого препарата в легкие следует проверить уровень владения пациентами техникой пользования ингалятором и спейсером.
    Пациентам следует использовать один и тот же тип спейсерного устройства, т.к. переход на спейсер другого типа может привести к изменению дозы препарата, поступающей в легкие (см. раздел “Особые указания”).
    После начала применения спейсера или смены спейсера всегда следует проводить повторное титрование дозы до достижения минимально эффективной дозы.
    Особые группы пациентов:
    Нет необходимости снижать дозу препарата Серетид® у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек.
    Данных о применении лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени не получено.
    Инструкция по применению ингалятора:
    Пациенты должны быть проинструктированы по правильному применению ингалятора.

    При проведении ингаляции предпочтительно сидеть или стоять. Ингалятор предназначен для использования в вертикальном положении.
    Проверка ингалятора:
    Перед первым использованием ингалятора удаляют колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхивают ингалятор, держат ингалятор между большим и остальными пальцами, при этом большой палец должен находиться на основании устройства ниже мундштука, и выпускают несколько струй в воздух. Ингалятор следует встряхивать непосредственно перед каждым распылением. Если ингалятором не пользовались неделю и дольше, удаляют колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхивают ингалятор и выпускают две струи в воздух.
    Использование ингалятора:
    1. Снять колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.
    2. Перед использованием ингалятор, в т.ч. и мундштук, следует осмотреть со всех сторон, чтобы убедиться, что он не содержит посторонних частиц.

    3. Устройство необходимо хорошо встряхнуть для удаления посторонних частиц и равномерного смешивания содержимого ингалятора.
    4. Ингалятор следует держать вертикально между большим и остальными пальцами, при этом большой палец должен находиться на основании устройства ниже мундштука.
    5. Выдохнуть настолько глубоко, насколько это возможно, и ввести мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него. Прикусывать мундштук не следует.
    6. Сразу же после начала вдоха через рот следует уверенно нажать на верхнюю часть ингалятора для распыления препарата Серетид®, продолжая при этом медленно и глубоко вдыхать.
    7. Задержав дыхание, следует извлечь ингалятор изо рта и убрать палец с верхней части ингалятора. Дыхание следует продолжать задерживать настолько долго, насколько это возможно.
    8. Для проведения второй ингаляции ингалятор следует держать вертикально, примерно через полминуты следует повторить шаги 3-7.
    9. После использования мундштук следует закрыть колпачком, нажав на него и защелкнув в нужном положении. Для этого не следует прилагать большого усилия, колпачок должен защелкнуться в нужном положении.
    Внимание:
    выполняя стадии 5, 6 и 7 нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. Первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если наблюдается “туман”, выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 3.
    После использования препарата следует прополоскать рот водой, сплюнуть воду и/или почистить зубы после применения каждой дозы препарата для минимизации риска орофарингеального кандидоза и охриплости голоса.
    Очистка ингалятора:
    Чистить ингалятор необходимо не реже 1 раза в неделю.
    1. Снять колпачок с мундштука.
    2. Не следует вынимать баллончик из пластикового корпуса.
    3. Протереть внутреннюю и наружную поверхности мундштука и пластиковый корпус сухой тканью или салфеткой.
    4. Закрыть мундштук колпачком в правильном положении. Для этого не следует прилагать большого усилия, колпачок должен защелкнуться в нужном положении.
    Не погружать металлический баллончик в воду.

    Противопоказания:

    – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Фармакологическое действие:

    Противоастматическое, противовоспалительное, бронходилатирующее, глюкокортикоидное, бета-адреномиметическое. Салметерол/флутиказона пропионат предназначен для постоянной терапии бронхиальной астмы у пациентов, которым показано применение комбинированного лекарственного средства, содержащего бета2-адреномиметик длительного действия и ингаляционный кортикостероид.

    Побочные действия:

    Инфекции и инвазии: часто – кандидоз полости рта и горла, пневмония1,3, бронхит1,3; редко – кандидоз пищевода.
    – Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями: нечасто – кожные реакции повышенной чувствительности, респираторные симптомы (одышка); редко – ангионевротический отек (преимущественно отек лица и орофаренгеальный отек), респираторные симптомы (бронхоспазм), анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
    – Со стороны эндокринной системы (см. раздел “Особые указания”):редко – синдром Кушинга, кушингоидные черты, адренальная супрессия, задержка роста у детей и подростков, пониженная минеральная плотность костных тканей.
    – Со стороны обмена веществ и питания: часто – гипокалиемия; нечасто – гипергликемия4.
    – Психические нарушения: нечасто – тревога, расстройство сна; редко – изменения поведения, такие как психомоторная гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей); частота не известна – депрессивный синдром и агрессивность (преимущественно у детей).
    – Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль1; нечасто – тремор.
    – Со стороны органа зрения: нечасто – катаракта; редко – глаукома4.
    – Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – учащенное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия; редко – аритмии сердца (в т.ч. суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолии).
    – Со стороны дыхательной системы: очень часто – назофарингит2,3; часто – першение в горле, охриплость голоса/дисфония, синусит1,3; редко – парадоксальный бронхоспазм
    – Со стороны кожных и подкожных тканей: часто – ушибы1,3.
    – Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные судороги, травматические переломы1,3, артралгия, миалгия.
    Отмечаемые в результате применения агонистов β2-адренорецепторов фармакологические побочные эффекты, такие как тремор, учащенное сердцебиение и головная боль, как правило, преходящие, а их частота уменьшается при систематическом лечении.
    Как и при применении других ингаляционных препаратов, может развиться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется в увеличении хрипов и одышке непосредственно после приема дозы. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилятатора. Следует незамедлительно отменить препарат Серетид®, произвести оценку состояния пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию
    В связи с наличием флутиказона пропионата в составе препарата у некоторых пациентов могут возникать огрубление или охриплость голоса и кандидоз (молочница) полости рта и глотки, и в редких случаях, пищевода. Огрубление голоса и частоту кандидоза полости рта и глотки можно уменьшить путем полоскания рта водой и/или чистки зубов после ингаляции. Симптоматический кандидоз полости рта и глотки можно лечить местными противогрибковыми препаратами, продолжая терапию препаратом Серетид®.
    Дети:
    К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников и задержка роста у детей и подростков. У детей также могут отмечаться следующие нежелательные явления:
    тревога, расстройства сна и изменения поведения, такие как гиперактивность и раздражительность.

    Форма выпуска препарата:

    Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

    1 доза салметерола ксинафоат 36.3 мкг, что соответствует содержанию салметерола 25 мкг, флутиказона пропионат 50 мкг.
    Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан – до 75 мг.

    120 доз – баллоны алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством – коробки картонные.

    Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

    1 доза салметерола ксинафоат 36.3 мкг, что соответствует содержанию салметерола 25 мкг, флутиказона пропионат 125 мкг.
    Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан – до 75 мг.

    120 доз – баллоны алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством – коробки картонные.

    Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

    1 доза салметерола ксинафоат 36.3 мкг, что соответствует содержанию салметерола 25 мкг, флутиказона пропионат 250 мкг.
    Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан – до 75 мг.

    120 доз – баллоны алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством – коробки картонные.

    Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Серетид не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

    Отзывы о препарате: Серетид | Seretide