Синдронат | Sindronat

— остеолиз на фоне костных метастазов солидных опухолей (рак молочной железы, рак предстательной железы, рак щитовидной железы);

— остеолиз на фоне множественной миеломы;

— гиперкальциемия (в результате костных метастазов или костной деструкции, вызванной злокачественной опухолью без метастазов в кости).

Препарат вводят в/в капельно. Во время терапии необходимо принимать адекватное количество жидкости.

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, препарат назначают по 300 мг (1 флакон концентрата) в/в капельно в течение 2 часов ежедневно (не более 7 дней подряд) до достижения нормальной концентрации кальция в сыворотке крови (обычно происходит в течение 5 дней) или 1.5 г в/в капельно в течение 4 ч однократно.

Для приготовления инфузионного раствора содержимое одного флакона (5 мл концентрата с содержанием активного вещества 300 мг) разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы препарата.

После нормализации уровня кальция в сыворотке крови препарат назначают внутрь в поддерживающей дозе 1.6 г/сут.

При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными новообразованиями, без гиперкальциемии, режим дозирования устанавливают индивидуально.

Продолжительность лечения, независимо от используемой лекарственной формы, не должна превышать 10 дней.

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
— острые воспалительные заболевания ЖКТ;

— болезнь Педжета;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим бисфосфонатам.

Ингибитор костной резорбции при метастазах в кости. Синдронат относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Бисфосфонаты обладают высоким сродством к минеральным компонентам костной ткани. Основным механизмом действия препарата Синдронат является подавление активности остеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбции костной ткани. Синдронат подавляет активность остеокластов, уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой.

In vitro бисфосфонаты подавляют преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформации в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.

При применении Синдроната в качестве монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение вероятности переломов костей.

Синдронат снижает частоту развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы. У больных с операбельным раком молочной железы для профилактики метастазов в кости также отмечалось снижение смертности.

— Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, диарея; редко – повышение уровней аминотрансфераз в 2 раза выше нормы без ухудшения функции печени.

— Со стороны обмена веществ: часто – бессимптомная гипокальциемия; редко – симптоматическая гипокальциемия.

— Со стороны эндокринной системы: редко – повышение уровня паратиреоидного гормона в плазме крови.

— Дерматологические реакции: редко – кожные реакции, проявляющиеся обычно как индивидуальная кожная гиперчувствительность.

— Со стороны мочевыделительной системы: редко – почечная недостаточность (повышение уровня креатинина и протеинурия в сыворотке крови), острая почечная недостаточность, особенно после быстрого введения.

— Со стороны системы кроветворения: редко – острая лимфоцитарная лейкемия.

— Со стороны дыхательной системы: очень редко – ухудшение дыхательных функций у пациентов с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, гиперчувствительность, проявляющаяся как респираторные расстройства.

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 60 мг/мл: фл. 5 мл 1 шт.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл

клодронат динатрия тетрагидрат 75 мг,

что соответствует содержанию клодроната динатрия 60 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл – флаконы стеклянные (1) – упаковки картонные