Солиан | Solian

Солиан | Solian

Поделиться ссылкой:


Аналоги:

    Солиан – описание

    Показания к применению:

    — острые психозы;

    — хронические нарушения при шизофрении с позитивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления) симптомами;

    — хронические нарушения при шизофрении с негативными (аффективная тупость, эмоциональный и социальный уход в себя) симптомами;

    — хронические нарушения при шизофрении со смешанной симптоматикой.

    Способ применения и дозировки:

    Раствор принимают внутрь.

    Открывая флакон, следует нажать на пробку и затем повернуть ее, чтобы открыть устройство, предохраняющее от доступа детей к лекарственному средству. После каждого пользования флакон следует хорошо закрыть.

    Следует использовать дозирующий шприц для забора необходимой дозы раствора. 1 мл раствора содержит 100 мг амисульприда.

    Если суточная доза менее или равна 400 мг, ее можно принимать 1 раз/сут. Если суточная доза превышает 400 мг, ее нужно распределить на 2 приема в сутки.

    При острых психотических эпизодах рекомендуется прием препарата в дозах 400-800 мг/сут. Максимальная доза – 1200 мг.

    Для пациентов с преобладанием негативной симптоматики рекомендуется назначение в дозах от 50 до 300 мг/сут. Подбор доз должен быть индивидуальным. Оптимальная доза составляет около 100 мг/сут.

    Для пациентов со смешанными негативными и позитивными симптомами в начале лечения дозы следует подбирать так, чтобы обеспечить максимальный контроль над позитивными симптомами, то есть 400-800 мг/сут. Затем дозу корректируют в индивидуальном порядке соответственно ответной реакции больного так, чтобы получить минимальную эффективную дозу.

    Впоследствии не следует изменять дозу, либо проводится коррекция дозы в зависимости от ответной реакции больного.

    Поддерживающее лечение во всех случаях следует устанавливать индивидуально на уровне минимальных эффективных доз.

    Продолжительность лечения препаратом Солиан® определяет врач.

    Солиан выводится почками. Пациентам с КК 30–60 мл/мин дозу необходимо снизить наполовину, при КК 10-30 мл/мин дозу необходимо снизить до 1/3. Из-за отсутствия данных пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени(КК<10 мл/мин) прием Солиана противопоказан.
    Поскольку Солиан слабо метаболизируется, пациентам с печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется.

    Противопоказания:

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — тяжелые эпизоды артериальной гипертензии у пациентов с феохромоцитомой, принимающих антидопаминергические препараты, в т.ч. некоторые бензамиды (в таких случаях рекомендуется воздерживаться от назначения лекарственного препарата пациентам с имеющейся феохромоцитомой или подозрении на нее);

    — диагностированная феохромоцитома или подозрение на нее, из-за риска тяжелой гипертензии;

    — пролактинозависимая опухоль или подозрение на нее, например, пролактинсекретирующая аденома гипофиза и рак молочной железы;

    — почечная недостаточность тяжелой степени (КК<10 мл/мин); — совместный прием с мехитазином, циталопрамом, эсциталопрамом, допаминергическими агонистами, не применяемыми для лечения болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид); — брадикардия менее 55 уд/мин; — гипокалиемия; — врожденное удлинение интервала QT; — применение лекарственного препарата, вызывающего выраженную брадикардию (< 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT; — детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных); — период лактации.

    Фармакологическое действие:

    Антипсихотический препарат (нейролептик) класса замещенных бензамидов. Фармакодинамические свойства препарата характеризуются селективным и превалирующим сродством с допаминовыми D2- и D3-рецепторами лимбической системы. Солиан® не обладает сродством к рецепторам серотонина и другим нейрорецепторам, таким как гистаминовые рецепторы, холинорецепторы и адренорецепторы.

    При применении в высоких дозах Солиан® блокирует преимущественно допаминергические нейроны мезолимбической системы по сравнению с таковыми стриальной системы. Это специфическое сродство объясняет преобладание антипсихотических эффектов амисульприда над его экстрапирамидными эффектами.

    В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические допаминовые D2-и D3-рецепторы, что объясняет его воздействие на негативные симптомы.

    Солиан® облегчает вторичные негативные симптомы.

    Побочные действия:

    Данные клинических исследований:

    Перечисленные ниже побочные эффекты наблюдались в контролируемых клинических исследованиях. В некоторых случаях весьма затруднительно провести различие между побочными эффектами и симптомами основного заболевания.

    Очень часто ( 1/10): экстрапирамидные симптомы (тремор, гипертония, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия, дискинезия). Данные симптомы обычно бывают умеренно выраженными при приеме в оптимальных дозах и частично обратимыми при приеме антихолинергических антипаркинсонических препаратов без прекращения лечения препаратом Солиан®. Частота возникновения экстрапирамидных симптомов зависит от дозы. Поэтому у пациентов с преимущественно негативными симптомами, принимающих препарат в дозе 50-300 мг/сут, частота возникновения экстрапирамидных расстройств является очень низкой.

    Часто ( 1/100; < 1/10): острая дистония (в т.ч. спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм; такие эффекты являются обратимыми при добавлении антихолинергических антипаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом); сонливость; бессонница, чувство тревоги, ажитация, фригидность; запор, тошнота, рвота, сухость во рту; увеличение плазменных концентраций пролактина, обратимое после отмены препарата, что может приводить к возникновению галактореи, аменореи, гинекомастии, болей в молочных железах и эректильной дисфункции; артериальная гипотензия; увеличение массы тела. Нечасто ( 1/1 000; < 1/100): поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольными движениями языка и/или мышц лица, возникающая обычно после длительного приема препарата (антихолинергические антипаркинсонические препараты в этих случаях неэффективны или могут усиливать симптоматику); судороги; гипергликемия; брадикардия; повышение уровня печеночных ферментов, главным образом трансаминаз; аллергические реакции.
    – Постмаркетинговый период:

    Частота неизвестна: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; потенциально смертельный ЗНС; удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа “пируэт” или желудочковая пароксизмальная тахикардия, которые могут вызывать фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и внезапной смерти; при совместном приеме препарата с антипсихотическими препаратами зарегистрированы случаи развития венозной тромбоэмболии, включая случаи легочной эмболии, некоторые со смертельным исходом, и тромбоз глубоких вен; ангионевротический отек, крапивница; абстинентный синдром у новорожденных.

    Форма выпуска препарата:

    Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от желтого до коричневато-желтого цвета с характерным запахом карамели.

    1 мл:

    амисульприд 100 мг.

    Вспомогательные вещества: гесвит®, хлористоводородная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия сорбат, ароматизирующее вещество карамель, вода очищенная.

    60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с шприцем вместимостью 5 мл – пачки картонные.

    Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Солиан не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

    Отзывы о препарате: Солиан | Solian