Тахибен | Tachyben

— гипертензивный криз (т.е. критическое повышение АД);
— артериальная гипертензия тяжелой и очень тяжелой степени, устойчивая к терапии артериальная гипертензия;
— контролируемое снижение АД у пациентов с артериальной гипертензией во время и/или после хирургических вмешательств.

вводят в/в в виде инъекции или инфузии пациентам в положении лежа на спине. Дозу можно ввести в виде одной или нескольких инъекций или в виде медленной в/в инфузии. Инъекции можно комбинировать с последующей медленной инфузией.
При гипертензивном кризе, артериальной гипертензии тяжелой и очень тяжелой степени, устойчивой к терапии артериальной гипертензии, урапидил в дозе 10-50 мг вводят в/в, медленно, при постоянном мониторинге АД. Снижение АД следует ожидать в течение 5 мин после введения препарата. Введение урапидила в дозе 10-50 мг можно повторить в зависимости от ответа АД.
Для поддержания АД, достигнутого после в/в введения препарата, проводят в/в инфузию или вливание с помощью шприцевого инфузионного насоса.
Максимальное допустимое количество составляет 4 мг урапидила на 1 мл раствора для инфузий. Скорость инфузии зависит от АД пациента. Рекомендуемая начальная максимальная скорость инфузии составляет 2 мг/мин.
Средняя поддерживающая доза составляет 9 мг/ч, учитывая, что при разведении 250 мг урапидила в 500 мл раствора для инфузий 1 мг = 44 каплям = 2.2 мл.
Контролируемое снижение АД у пациентов с артериальной гипертензией во время и/или после хирургического вмешательства.
В/в инфузия или вливание с помощью шприцевого инфузионного насоса используется для поддержания АД, достигнутого после в/в введения.
Режим дозирования:
Урапидил вводят в/в в дозе 25 мг (= 5 мл раствора для инъекций). Если через 2 мин АД снижается, далее АД стабилизируют с помощью инфузии; при отсутствии изменений АД через 2 мин повторно в/в вводят урапидил в дозе 25 мг (=5 мл раствора для инъекций), если через 2 мин АД снижается, урапидил продолжают вводить с начальной скоростью до 6 мг в течение 1-2 мин, затем скорость уменьшают. Если после повторного введения урапидила АД не снижается через 2 мин – урапидил вводят медленно в/в в дозе 50 мг (=5 мл раствора для инъекций). При снижении АД через 2 мин дальнейшее введение препарата продолжают с начальной скоростью до 6 мг в течение 1-2 мин, затем скорость уменьшают.
Длительность терапии:
Показано, что терапия длительностью 7 дней безопасна с токсикологической точки зрения; как правило, при парентеральном введении гипотензивных средств данный период превышать не следует. При повторном повышении АД возможно возобновление парентеральной терапии.
Возможно начало постоянного лечения гипотензивными средствами для приема внутрь одновременно с неотложной парентеральной терапией.
У пациентов пожилого возраста гипотензивные средства следует применять с осторожностью и начинать введение в небольших дозах, поскольку у таких пациентов часто наблюдается изменение чувствительности к препаратам данного фармакотерапевтического класса.
У пациентов с нарушением функции почек и/или печени может потребоваться снижение дозы урапидила.
Безопасность и эффективность урапидила при в/в введении у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Рекомендации по дозированию отсутствуют.
Инструкция по применению, обращению и утилизации
Ампулы объемом 100 мг можно использовать только для инфузии с целью стабилизации АД. Для начальной терапии препарат выпускается в ампулах, содержащих 25 мг и 50 мг урапидила. После разведения эти ампулы также можно применять для в/в инфузии.
Препарат разводят в асептических условиях.
Перед введением следует осмотреть раствор на наличие взвешенных частиц или на предмет изменения цвета. Следует использовать только прозрачный раствор.
Приготовление разведенного раствора:
– для в/в инфузии: добавляют 250 мг урапидила (2 ампулы по 100 мг урапидила + 1 ампула по 50 мг урапидила) к 500 мл одного из совместимых растворителей.
– для шприцевого инфузионного насоса: 100 мг урапидила набирают в шприцевой инфузионный насос и разводят до объема 50 мл одним из совместимых растворителей.
Совместимые растворители для разведения: раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0.9%) для инфузий; раствор декстрозы 50 мг/мл (5%), раствор декстрозы 100 мг/мл (10%).
Неиспользованный раствор и упаковочный материал следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

— коарктация аорты и артериовенозный шунт (за исключением случаев, когда шунт для диализа гемодинамически не активен);
— повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сердечной недостаточности, вызванной нарушением механической функции сердца (например, стенозом аортального или митрального клапана, эмболией легочной артерии или ограничением движения сердца вследствие заболеваний перикарда); пациентам с нарушением функции печени; пациентам с нарушением функции почек умеренной и тяжелой степени; пациентам пожилого возраста; пациентам, одновременно получающим циметидин.

Антигипертензивное средство. Обладает центральным и периферическим действием. Блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, благодаря чему снижается ОПСС. Регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса за счет стимуляции серотониновых 5-HT1A-рецепторов сосудодвигательного центра (предотвращает рефлекторное увеличение тонуса симпатической нервной системы). ЧСС, сердечный выброс не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения ОПСС. Ортостатических явлений не вызывает. Стимулирует пресинаптические α2-адренорецепторы.
Снижает систолическое и диастолическое АД, уменьшая ОПСС, не вызывает рефлекторной тахикардии. Снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, таким образом (при отсутствии аритмии) увеличивает сниженный минутный объем сердца.
Не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

— Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, ощущение сдавления грудной клетки, респираторный дистресс-синдром; аритмии.
— Со стороны дыхательной системы: редко – заложенность носа.
— Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота.
— Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль.
— Психические нарушения: очень редко – беспокойство.
— Со стороны половых органов и молочной железы: редко – приапизм.
— Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – усиление потоотделения; редко – симптомы кожных аллергических реакций (зуд, сыпь, экзантема).
— Общие расстройства: нечасто – утомляемость; очень редко – астения.

Р-р д/в/в введения 5 мг/1 мл: амп. 5 мл, 10 мл или 20 мл 5 шт.
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.
1 мл: урапидил 5 мг.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (37% м/м) – 1.272 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 2.22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 0.42 мг, пропиленгликоль – 100 мг, натрия гидроксид (4% м/м) – 0-0.8 мкл (до pH 6.1±0.1), хлористоводородная кислота (3.7% м/м) – 0-0.8 мкл (до pH 6.1±0.1), вода д/и – до 1 мл.

5 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
20 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.