Тамсулозин | Tamsulosin

– Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Внутрь – 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

– Повышенная чувствительность к тамсулозину.

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Связывание с белками плазмы – 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ч, терминальный T1/2 составляет – 22 ч. Выводится почками, 9% – в неизмененном виде.

– Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
– Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.
– Со стороны половой системы: редко – ретроградная эякуляция.

Капсулы кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения твердые желатиновые №2, с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой оливкового цвета; крышечка и корпус капсулы в верхней части маркированы полосой черного цвета; на крышечке капсулы черными чернилами нанесена надпись “TSL 0.4”; содержимое капсул – пеллеты от белого до почти белого цвета.

1 капс. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) – 16.5 мг*, триэтилцитрат – 1.65 мг, тальк – 16.5 мг, вода очищенная – 12.48 мг.
Состав оболочки пеллет: сополимер ­метакриловой кислоты ­и этилакрилата­ (1:1)* – 21.63 мг, тальк – 8.65 мг, триэтилцитрат – 2.16 мг, вода очищенная*** – q.s.

* Является 30% водной дисперсией, содержащей в качестве эмульгаторов вспомогательные вещества полисорбат-80 (≈ 2.8%) и натрия лаурилсульфат (≈ 0.7%).
** Частично удаляется в процессе сушки гранул до достижения значения потерь при сушке, равного – 2-4%.
*** Удаляется в процессе покрытия уболочкой.
Состав оболочки капсул: краситель железа оксид красный – 0.0239 мг (0.06%), титана диоксид – 0.53 мг (1.3333%), краситель железа оксид желтый – 0.258 мг (0.65%), желатин – 38.938 мг (до 100%).
Состав крышечки капсул: идиокармин – 0.00152 мг (0.0064%), краситель железа оксид черный – 0.0107 мг (0.045%), титана диоксид – 0.356 мг (1.5%), краситель железа оксид желтый – 0.114 мг (0.48%), желатин – 23.268 мг (до 100%).
Состав чернил для маркировки: глазурь фармацевтическая (45% раствор шеллака (20% этерифицированный) в этаноле)* – 59.420%, краситель железа оксид черный – 24.650%, спирт н-бутиловый* – 24.650%, вода очищенная* – 3.249%, пропиленгликоль – 1.3 мг, этанол* – 1.08%, изопропанол* – 0.55%, аммония гидроксид 28%** – 0.001%.
* Является летучим компонентом и не остается на капсуле.
** Используется для регулирования pH среды.

10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (9) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (10) – пачки картонные.