Тарден | Tarden

— в качестве вспомогательного средства, в сочетании с диетой для снижения повышенного содержания общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и для повышения содержания холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией;

— в качестве вспомогательного средства, в сочетании с диетой для снижения повышенного содержания общего холестерина, холестерина ЛПНП, у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.

До начала курса приема препарата Тарден® пациенту необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен соблюдать в течение всего периода лечения.

Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходного содержания Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Тарден® необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.

Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут.

Максимальная доза составляет 80 мг 1 раз/сут.

При первичной гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемии в большинстве случаев достаточно назначения препарата в дозе 10 мг 1 раз/сут. Существенный терапевтический эффект наблюдается, как правило, через 2 недели, максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии препарат назначают в дозе 80 мг 1 раз/сут.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.

У пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями почек концентрация аторвастатина в плазме крови не меняется, степень снижения содержания Хс-ЛПНП сохраняется, поэтому изменение дозы препарата не требуется.

При печеночной недостаточности дозу препарата следует уменьшить.

— заболевания печени;

— повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза (в 3 раза выше ВГН);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации;

— женщины детородного возраста, не соблюдающие правила контрацепции;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Гиполипидемический препарат. Аторвастатин – селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. ТГ и холестерин (Хс) в печени включаются в состав ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. ЛПНП образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП. Тарден® снижает уровни Хс и липопротеинов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу, синтез Хс в печени и увеличивая число рецепторов ЛПНП в печени на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов.

Снижает уровень ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Снижает уровень общего Хс на 30-46%, ЛПНП – на 41-61%, аполипопротеина В – на 34-50% и ТГ – на 14-33%; вызывает повышение уровня Хс-ЛПВП и аполипопротеина А. Дозозависимо снижает уровень ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.

— Со стороны нервной системы: > 2% – бессонница, головокружение; < 2% - головная боль, астения, недомогание, сонливость, кошмарные сновидения, парестезии, периферическая невропатия, амнезия, эмоциональная лабильность, атаксия, паралич лицевого нерва, гиперкинезы, мигрень, депрессия, гипестезия, потеря сознания. — Со стороны органов чувств: < 2% - амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, глаукома, глухота, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса. — Со стороны сердечно-сосудистой системы: < 2% - сердцебиение, симптомы вазодилатации, ортостатическая гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, стенокардия. — Со стороны дыхательной системы: > 2% – бронхит, ринит, боль в груди; < 2% - пневмония, диспноэ, обострение бронхиальной астмы, носовое кровотечение. — Со стороны пищеварительной системы: > 2% – тошнота; < 2% - снижение или повышение аппетита, сухость во рту, изжога, отрыжка, дисфагия, рвота, гастралгии, запор или диарея, метеоризм, стоматит, кровоточивость десен, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, тенезмы. — Со стороны костно-мышечной системы: > 2% – артрит; < 2% - судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгии, рабдомиолиз, кривошея, мышечный гипертонус, контрактуры суставов, повышение сывороточной КФК. — Со стороны мочевыделительной системы: > 2% – урогенитальные инфекции, периферические отеки; < 2% - дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), нефрит, гематурия, нефроуролитиаз, альбуминурия. — Со стороны половой системы: < 2% - вагинальное кровотечение, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, гинекомастия, мастодиния. — Дерматологические реакции: > 2% – алопеция, ксеродермия, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии; < 2% - кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит. — Со стороны обмена веществ: < 2% - увеличение массы тела, обострение подагры, гипергликемия, гипогликемия. — Аллергические реакции: редко – крапивница, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги (для дозировки 10 мг и 20 мг)

По 3 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку (для дозировки 10 мг и 20 мг)

По 6 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги (для дозировки 40 мг)

По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку (для дозировки 40 мг)