Таваник | Tavanic

Для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

пневмония;

— инфекции мочевыводящих путей с осложнениями, в т.ч. пиелонефрит;

— хронический бактериальный простатит;

— инфекции кожи и мягких тканей.

Прежде, чем назначать Таваник®, следует учесть национальные и/или местные предписания по соответствующему применению фторхинолонов.

Раствор для инфузий назначают в виде медленной в/в инфузии 1 или 2 раза/сут. Доза зависит от вида и тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого возбудителя.

Через несколько дней после в/в введения препарата в зависимости от состояния больного можно перейти на прием препарата внутрь (таблетки 250 мг или 500 мг). Учитывая биоэквивалентность пероральной и парентеральной форм, можно применять ту же самую дозировку.

Продолжительность вливания для раствора для инфузий 250 мг должна быть не менее 30 мин, а для раствора для инфузии 500 мг – не менее 60 мин.

Длительность терапии зависит от течения заболевания. Подобно любой другой антибактериальной терапии, назначение Таваника (раствора и таблеток) следует продолжать еще не менее 48-72 ч после наступления афебрильного состояния или появления признаков эрадикации бактерий.

После гемодиализа и хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) нет необходимости в дополнительной дозе препарата.

Пациентам с нарушением функцией печени коррекция дозы не требуется, поскольку ломефлоксацин не подвергается существенному метаболизму в печени и выводится, главным образом, почками.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, за исключением той, которая может быть необходима в случае нарушения функции почек.

Таваник противопоказан детям и находящимся в процессе роста подросткам.

Правила приготовления раствора для инфузий:

Раствор для инфузии совместим со следующими растворами для инфузии: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы для инъекций, 2.5% раствор глюкозы в растворе Рингера, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Раствор для инфузии не подлежит смешиванию с гепарином и щелочными растворами (например, натрия гидрокарбонат).

Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами за исключением тех, которые указаны выше.

— эпилепсия;

— поражения сухожилий в связи с применением фторхинолонов в анамнезе;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим хинолонам.

Синтетический антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов, является S(-) энантиомером рацемического лекарственного вещества офлоксацина. Механизм действия препарата Таваник® заключается в подавлении бактериальной ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Степень бактерицидной активности препарата Таваник® зависит от соотношения Cmax в сыворотке или от AUC и МИК.

Основной механизм резистентности обусловлен мутацией gyr-A. Существует перекрестная резистентность между Таваником и другими фторхинолонами.

Вследствие механизма действия, между Таваником и другими классами антибактерильных средств нет перекрестной резистентности.

Рекомендованные EUCAST критерии МИК для левофлоксацина с разграничением чувствительных микроорганизмов от умеренно чувствительных и умеренно чувствительных от резистентных представлены в таблице, содержащей результаты МИК теста (мг/л).

Преобладание резистентности у конкретных видов может изменяться в зависимости от географического положения и времени; желательно иметь данные о резистентности в конкретных регионах, особенно, при лечении тяжелых инфекций. Необходимо получить рекомендации эксперта, если преобладание резистентности в конкретном регионе таково, что польза от лекарственного препарата сомнительна, по крайней мере, при некоторых типах инфекций.

К препарату чувствительны: аэробные грамположительные бактерии – Staphylococcus aureus* (чувствительный к метициллину), Staphylococcuss saprophyticus, Streptococcus spp. групп C и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*; аэробные грамотрицательные бактерии – Burkholderia cepacia°, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri; анаэробные бактерии – Peptostreptococcus spp.; другие бактерии – Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Микроорганизмы, у которых возможна приобретенная резистентность: аэробные грамположительные бактерии – Enterococcus faecalis*, Staphylococcus aureus (резистентный к метициллину), Staphylococcus coagulase spp.; аэробные грамотрицательные бактерии – Acinetobacter baumannii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Morganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*; анаэробные бактерии – Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus°, Bacteroides thetaiotamicron°, Bacteroides vulgatus°, Clostridium difficile°.

* при утвержденных клинических показаниях у чувствительных изолятов доказана клиническая эффективность;

°естественная промежуточная чувствительность.

При госпитальных инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться комбинированная терапия.

– Со стороны пищеварительной системы: возможно – желтуха и тяжелое поражение печени вплоть до угрожающей жизни острой печеночной недостаточности (в первую очередь у пациентов с тяжелым основным заболеванием); часто – тошнота, диарея, повышение активности печеночных ферментов (в т.ч. АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ); иногда – анорексия, рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор, повышение уровня билирубина в сыворотке крови; редко – диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях является признаком энтероколита, в т.ч. псевдомембранозного колита; очень редко – гепатит.

– Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможно – экстрапирамидные симптомы и другие нарушения мышечной координации; иногда – головокружение, головная боль, повышенная сонливость, бессонница, раздражительность; редко – приступы судорог, парестезия, тремор, психотическое состояние, депрессия, спутанность сознания, ажитация, тревожность; очень редко – психические реакции с аутоагрессивным поведением, в т.ч. с суицидальными мыслями и действиями, галлюцинации, сенсорная и сенсомоторная периферическая невропатия, развитие ее может быть быстрым.

– Со стороны органов чувств: возможно – звон в ушах; очень редко – нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности вплоть до полной потери всех вкусовых ощущений, нарушение обоняния вплоть до полной его потери.

– Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – удлинение интервала QT; редко – тахикардия, понижение АД.

– Со стороны костно-мышечной системы: возможно – рабдомиолиз, боль в спине, груди и конечностях; редко – поражение сухожилий, в т.ч. тендинит, например, ахиллова сухожилия, суставные и мышечные боли; очень редко – разрыв сухожилий, например, ахиллова сухожилия (может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и носит двусторонний характер), мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с тяжелой миастенией.

– Со стороны системы кроветворения: возможно – панцитопения, гемолитическая анемия; иногда – лейкопения, эозинофилия; редко – тромбоцитопения, нейтропения; очень редко – агранулоцитоз.

– Со стороны мочевыделительной системы: иногда – повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко – острая почечная недостаточность, например, вследствие интерстициального нефрита.

– Со стороны обмена веществ: возможно – приступы порфирии у больных порфирией; очень редко – гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом.

– Дерматологические реакции: возможно – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, гипергидроз; иногда – зуд, сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.

-Аллергические реакции: возможно – повышенная чувствительность, в т.ч. васкулит; редко – крапивница, бронхоспазм, одышка; очень редко – отек Квинке, анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции могут развиваться уже после приема первой дозы, аллергический пневмонит, лихорадка.

– Местные реакции: часто – реакции в месте в/в введения, флебит.

– Прочие: иногда – общая слабость (астения), размножение грибковой флоры и резистентных микроорганизмов.

Раствор для инфузий зеленовато-желтого цвета, прозрачный.

1 мл:

левофлоксацина гемигидрат 5.1246 мг, что соответствует содержанию

левофлоксацина 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода д/и.

100 мл – флаконы (1) – пачки картонные.