Тиотропиум-натив | Tiotropium-nativ

Тиотропиум-натив | Tiotropium-nativ
Аналоги:

Тиотропиум-натив – описание

Показания к применению:

– В качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

[ads-mob-1]

Способ применения и дозировки:

Применяют в виде ингаляций 1 раз/сут. Доза зависит от используемой лекарственной формы.

Противопоказания:

– I триместр беременности
– детский и подростковый возраст до 18 лет
– повышенная чувствительность к тиотропия бромиду
– повышенная чувствительность к атропину или его производным (в т.ч. к ипратропию и окситропию).

[ads-mob-2]

Фармакологическое действие:

Бронхолитическое средство – блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия.
Обладает одинаковым сродством к различным подтипам м-холинорецепторов от М1до М5. В результате ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях происходит расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленным высвобождением из связи с М3-рецепторами, по сравнению с ипратропия бромидом. При ингаляционном введении тиотропия бромид, как антихолинергическое средство N-четвертичной структуры, оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов. Высвобождение тиотропия бромида из связи с М2-рецепторами происходит быстрее, чем из связи с М3-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленное высвобождение из связи с ними обусловливают интенсивный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.
Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного действия.
В клинических исследованиях было показано, что через 30 мин после однократной дозы тиотропий бромид на протяжении 24 ч значительно улучшает функцию легких (увеличение ОФВ1 и ФЖЕЛ). Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение 1-й недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день. Тиотропия бромид значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха, измеряемую больными. В течение года не наблюдалось толерантности бронходилатирующего эффекта.
Тиотропия бромид значительно снижает частоту обострений ХОБЛ и увеличивает период до момента первого обострения по сравнению с плацебо. Значительно улучшает качество жизни, что наблюдается в течение всего периода лечения. Тиотропия бромид существенно снижает количество случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации.

Побочные действия:

– Со стороны пищеварительной системы: небольшая сухость во рту, часто исчезающая при продолжении лечения (≥ 1% и < 10%); кандидоз полости рта (≥ 0.1% и < 1%); запор, гастроэзофагеальный рефлюкс (≥ 0.01% и < 1%); в единичных случаях - кишечная непроходимость (включая паралитический илеус), дисфагия.
– Со стороны дыхательной системы: дисфония, бронхоспазм, кашель и местное раздражение глотки (≥ 0.1% и < 1%); носовое кровотечение (≥ 0.01% и < 1%).
– Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (≥ 0.01% и < 1%); в единичных случаях - суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия.
– Со стороны ЦНС: головокружение (≥ 0.1% и < 1%).
– Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания у мужчин с предрасполагающими факторами, инфекции мочевого тракта (≥ 0.01% и < 1%).
– Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа (≥ 0.01% и < 1%); в единичных случаях - ангионевротический отек.
– Прочие: в единичных случаях – нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления (≥ 0.01% и < 1%); глаукома.
Большинство приведенных выше побочных реакций могут быть связаны с антихолинергическим действием тиотропия бромида.

Форма выпуска препарата:

Капсулы с порошком для ингаляций твердые №3, со слегка желтоватым оттенком, прозрачные, бесцветные; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.
1 капс. тиотропия бромида моногидрат 22.5 мкг что соответствует содержанию тиотропия 18 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат – 20 мкг, лактозы моногидрат – 10 мг.

Капсулы твердые №3: гипромеллоза – 100%.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) вместе с устройством для ингаляций или без него. – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) вместе с устройством для ингаляций или без него. – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) вместе с устройством для ингаляций или без него. – пачки картонные.

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Тиотропиум-натив не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

Поделиться ссылкой: