Валодип | Valodip

Валодип | Valodip

Поделиться ссылкой:


Аналоги:
  • Амлосартан

Валодип – описание

Показания к применению:

— лечение эссенциальной гипертензии при неэффективности монотерапии.

Способ применения и дозировки:

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от времени приема пищи. Таблетку следует запивать небольшим количеством воды.
Пациенты, у которых АД не поддается адекватному контролю при монотерапии амлодипином (или другим блокатором медленных кальциевых каналов, производным дигидропиридина) или валсартаном (или другим антагонистом рецепторов ангиотензина II), могут быть переведены на терапию препаратом Валодип.
Для удобства, пациенты, получающие валсартан и амлодипин в отдельных таблетках, могут быть переведены на терапию препаратом Валодип, содержащий эти компоненты в тех же дозах.
При клиническом соответствии может быть рассмотрен прямой переход от монотерапии к комбинации с фиксированной дозой.
Рекомендуемая доза – 1 таб./сут (5 мг амлодипина/80 мг валсартана или 5 мг амлодипина/160 мг валсартана, или 10 мг амлодипина/160 мг валсартана).
Начальная доза составляет 5 мг/80 мг 1 раз/сут. При необходимости для контроля АД доза может быть увеличена через 1-2 недели до максимальной дозы – 10 мг/320 мг 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг/320 мг.
Валодип не рекомендуется в качестве начальной терапии у пациентов с дефицитом ОЦК.

Противопоказания:

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
— анурия;
— пациенты, находящиеся на диализе;
— ангионевротический отек в анамнезе вследствие применения ингибиторов АПФ;
— тяжелые нарушения функции печени;
— биллиарный цирроз, холестаз;
— выраженная артериальная гипотензия;
— шок (включая каридиогенный шок);
— обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и выраженный аортальный стеноз);
— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
— одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов.

Фармакологическое действие:

Антигипертензивный препарат. Является комбинацией двух активных веществ с дополняющим друг друга механизмом контроля АД у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипина, который относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов, и валсартана, относящегося к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает аддитивным антигипертензивным эффектом, снижая АД в большей степени, чем каждый компонент по отдельности.
Амлодипин – ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкую мускулатуру сосудов, что приводит к снижению ОПСС и АД.
После приема в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин вызывает расширение сосудов и приводит к снижению АД в положении лежа и в положении стоя. Снижение АД не сопровождается значительным изменением ЧСС или уровня катехоламинов в крови при постоянном применении. У больных с артериальной гипертензией с нормальной функцией почек применение амлодипина в терапевтических дозах приводит к снижению сопротивления почечных сосудов, увеличению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменений фильтрации или протеинурии.
Также как и при применении других блокаторов кальциевых каналов, у пациентов с нормальной функцией левого желудочка, получавших амлодипин, измерение гемодинамических показателей функции сердца в покое, при физической нагрузке (или ходьбе) в целом продемонстрировали небольшое повышение сердечного индекса без существенного влияния на конечно-диастолическое давление и объем левого желудочка. Амлодипин не изменяет функции синусового узла или AV-проводимость у интактных животных или людей.
Валсартан – является активным, сильнодействующим и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенным для приема внутрь. Действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за активность ангиотензина II. Повышенная концентрация плазменного ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов валсартаном может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, которые противодействуют эффектам стимуляции рецепторов AT1. Валсартан не является частичным агонистом активности АТ1-рецепторов и имеет более высокое (примерно в 20 000 раз больше) сродство к АТ1-рецепторам, чем к АТ2-рецепторам.
Валсартан не ингибирует АПФ, известный также как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и снижает уровень брадикинина.
Валодип
При однократном приеме препарата Валодип гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Внезапная отмена препарата не сопровождается быстрым повышением АД.
У пациентов, у которых АД адекватно контролировалось на фоне монотерапии амлодипином, но наблюдались выраженные отеки, при комбинированной терапии достигался такой же контроль АД, но с менее выраженными отеками.
Возраст, пол и раса пациента не влияют на эффективность препарата Валодип.

Побочные действия:

— Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, сонливость, постуральноe головокружение, парестезия; редко – обморок, тревожность.
— Со стороны органа зрения: редко – нарушение зрения.
— Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго; редко – шум в ушах.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия, учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия; редко – артериальная гипотензия.
— Со стороны дыхательной системы: часто – назофарингит; нечасто – кашель, боль в горле.
— Со стороны пищеварительной системы: нечасто – диарея, тошнота, абдоминальная боль, запор, сухость во рту.
— Со стороны мочевыделительной системы: редко – поллакиурия, полиурия.
— Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь, эритема; редко – гипергидроз, экзантема, зуд.
— Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – припухлость суставов, боль в спине, артралгия; редко – мышечные спазмы.
— Аллергические реакции: редко – гиперчувствительность.
— Прочие: часто – гриппоподобные симптомы, отеки, отек лица, пастозность, отек нижних конечностей, утомляемость, “горячие” приливы, астения; редко – ощущение тяжести, нарушение эректильной функции, повышение концентрации мочевины.
Валодип может вызывать побочные реакции, ранее отмеченные для одного из компонентов, даже если такие реакции не наблюдались в клинических испытаниях.
Амлодипин
— Следующие дополнительные побочные реакции были отмечены в клинических испытаниях при монотерапии амлодипином, независимо от причинно-следственной связи с изученным препаратом.
— Нечасто: двоение в глазах, бессонница, изменения настроения, тремор, гипестезия, дисгевзия, одышка, ринит, рвота, диспепсия, алопеция, пурпура, нарушение окраски кожи, фоточувствительность, миалгия, расстройство мочеиспускания, никтурия, гинекомастия, боль, недомогание, боль в груди, увеличение или снижение массы тела.
— Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, аллергические реакции, гипергликемия, артериальная гипертензия, периферическая невропатия, аритмия, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий, инфаркт миокарда, васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, увеличение активности печеночных ферментов (чаще всего связано с холестазом).
Валсартан
— Побочные эффекты, отмечавшиеся в ходе постмаркетинговых и лабораторных исследований (невозможно классифицировать по частоте): снижение гемоглобина, снижение гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, гиперчувствительность (включая сывороточную болезнь), ангионевротический отек, увеличение концентрации калия в сыворотке крови, васкулит, увеличение показателей функции печени, включая повышение сывороточного билирубина, миалгия, ухудшение функции почек; повышение концентрации сывороточного креатинина.
Следующие дополнительные побочные явления отмечали в клинических испытаниях при монотерапии — валсартаном, независимо от причинно-следственной связи с изучаемым препаратом: бессонница, снижение либидо, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Форма выпуска препарата:

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг: 28 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской и возможными темными пятнами.

1 таб. амлодипина безилат 6.94 мг, что соответствует содержанию амлодипина 5 мг, валсартан 80 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк), железа оксид желтый (Е172).

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+160 мг: 28 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с возможными темными пятнами.
1 таб. амлодипина безилат 6.94 мг, что соответствует содержанию амлодипина 5 мг, валсартан 160 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк), железа оксид желтый (Е172).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг: 28 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб. амлодипина безилат 13.88 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг, валсартан 160 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк), железа оксид желтый (Е172).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Валодип не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

Отзывы о препарате: Валодип | Valodip