Вальсакор Н | Valsacor h

— артериальная гипертензия у пациентов, у которых не удается достичь адекватного контроля АД при монотерапии препаратом.
— артериальная гипертензия у пациентов, нуждающихся в применении нескольких препаратов для достижения целевого АД (в качестве первоначальной терапии). Выбор комбинации валсартан/гидрохлоротиазид как препарата первой линии, в данном случае, должен быть основан на оценке пользы и рисков.

Препарат принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут ежедневно.
Рекомендуемая доза составляет 80 мг валсартана/12.5 мг гидрохлоротиазида или 160 мг валсартана/12.5 мг гидрохлоротиазида. При необходимости доза может быть увеличена до 160 мг валсартана/25 мг гидрохлоротиазида (1 таб. препарата Вальсакор® НД160).
Максимальный антигипертензивный эффект наблюдается в первые 2-4 недели лечения.
Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек (КК >30 мл/мин) изменений дозы препарата не требуется.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени небилиарного генеза без сопутствующих явлений холестаза не требуется изменять дозу препарата.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

— тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и холестаз;
— анурия;
— тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин);
— одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и вспомогательным компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим сульфонамидам.

Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.
Активным гормоном РААС является ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I при участии АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях, и имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции АД. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, ангиотензин II стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке натрия.
Валсартан – активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, что уравновешивает эффект АТ1-рецепторов. Сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении рецепторов подтипа AT1валсартан не проявляет. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа AT2.
Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Не наблюдается каких-либо побочных эффектов, обусловленных брадикинином. Частота развития сухого кашля ниже у пациентов, получающих валсартан, чем у пациентов, получающих ингибитор АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
При лечении валсартаном отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.
После приема внутрь разовой дозы препарата у большинства пациентов начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 ч, максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч и сохраняется более 24 ч. При повторном применении препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, обычно достигается в течение 2-4 недель и сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, точкой приложения которого являются дистальные канальцы кортикального нефрона, где расположены рецепторы с высоким сродством к тиазидным диуретикам, и где происходит подавление транспорта ионов натрия и хлора. Механизм действия тиазидных диуретиков связан с подавлением насоса Na+Cl-, что, по-видимому, происходит за счет конкуренции за места транспорта ионов хлора. В результате этого экскреция ионов натрия и хлора увеличивается приблизительно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей плазмы, вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение калия с мочой и, следовательно, снижение концентрации калия в сыворотке крови. Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому назначение антагониста рецепторов ангиотензина II уменьшает потери калия, связанные с применением тиазидного диуретика.

— Со стороны нервной системы: нечасто – парестезия; очень редко – головокружение; частота неизвестна – обморок.
— Со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения.
— Со стороны органа слуха: нечасто – шум в ушах.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия.
— Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель; частота неизвестна – некардиогенный отек легких.
— Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диарея.
— Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – нарушение функции почек.
— Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – миалгия; очень редко – артралгия.
— Со стороны лабораторных показателей: частота неизвестна – увеличение концентрации мочевой кислоты, билирубина и креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации азота мочевины в крови, нейтропения.
— Прочие: нечасто – усталость, обезвоживание.
При применении валсартана
— Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна – снижение уровня гемоглобина, гематокрита, тромбоцитопения.
— Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго.
— Со стороны пищеварительной системы: нечасто – абдоминальная боль.
— Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – почечная недостаточность.
— Аллергические реакции: частота неизвестна – другие реакции гиперчувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь, ангионевротический отек, зуд, сыпь.
— Прочие: частота неизвестна – увеличение концентрации калия в крови, васкулит.
Следующие нежелательные явления также наблюдались во время клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией, независимо от их связи с приемом препарата: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отек, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.
При применении гидрохлоротиазида
— Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения иногда с пурпурой; очень редко – лейкопения, агранулоцитоз, нарушения функции костного мозга, гемолитическая анемия; частота неизвестна – апластическая анемия.
— Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия и парестезия.
— Со стороны органа зрения: редко – нарушения зрения, особенно в первые несколько недель лечения; частота неизвестна – острая закрытоугольная глаукома.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия, которая может усиливаться под действием этанола, анестетиков или седативных средств; редко – аритмия; очень редко – некротизирующий васкулит.
— Со стороны дыхательной системы: очень редко – респираторный дистресс-синдром, включая пневмонию и отек легких.
— Со стороны пищеварительной системы: часто – снижение аппетита, умеренная тошнота и рвота; редко – абдоминальный дискомфорт, запор, диарея, холестаз или желтуха; очень редко – панкреатит.
— Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – острая почечная недостаточность, нарушение функции почек.
— Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожные реакции, напоминающие СКВ, обострение кожных проявлений СКВ.
— Аллергические реакции: часто – крапивница и другие формы сыпи; редко – реакции фоточувствительности; очень редко – токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна – многоформная эритема.
— Со стороны лабораторных показателей: очень часто – увеличение содержания липидов в крови (в основном при приеме препарата в высоких дозах); часто – гипомагниемия, гиперурикемия; редко – гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия.
— Прочие: часто – импотенция; редко – ухудшение диабетического метаболического статуса; очень редко – гипохлоремический алкалоз; частота неизвестна – гипертермия, астения, мышечные спазмы.

Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг+12.5 мг: 28 или 56 шт
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые.
1 таб. валсартан 80 мг, гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон K25, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910, титана диоксид (E171), макрогол 4000, железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+12.5 мг: 28 или 56 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.
1 таб. валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон K25, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910, титана диоксид (E171), макрогол 4000, железа оксид красный (E172).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.