Везомни | Vesomni

лечение симптомов наполнения мочевого пузыря (императивные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание) средней и тяжелой степени и симптомов опорожнения мочевого пузыря (обструктивных симптомов), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин, у которых неэффективна монотерапия.

Взрослые мужчины, включая лиц пожилого возраста. Принимать внутрь 1 таблетку препарата Везомни (6 мг/0,4 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза препарата Везомни составляет 1 таблетку (6 мг/0,4 мг). Таблетки принимают целиком, не разжевывая и не измельчая.
Пациенты с почечной недостаточностью. Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику препарата Везомни не изучали. Однако хорошо изучено влияние на фармакокинетику отдельных действующих веществ препарата (см. Фармакокинетика). Препарат Везомни можно назначать пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 мл/мин). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) необходимо применять препарат с осторожностью и не превышать максимальной суточной дозы.
Пациенты с нарушением функции печени. Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата Везомни не изучали. Однако хорошо изучено влияние на фармакокинетику отдельных действующих веществ препарата (см. Фармакокинетика). Препарат Везомни можно назначать пациентам с легкой печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд-Пью ≤7). Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд-Пью 7–9) следует применять препарат с осторожностью и не превышать максимальной суточной дозы. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд-Пью >9) применение препарата Везомни противопоказано.
Умеренные и мощные ингибиторы цитохрома Р450 3А4. Препарат Везомни следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно получают лечение умеренными или мощными ингибиторами CYP 3A4 (такими как верапамил, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итраконазол).

Везомни запрещается к приему в случае следующих проблем: тяжелой формы недостаточной функциональности печени, при сложном течении заболеваний желудочно-кишечного отдела, при проведении процедур гемодиализа.

Препарат противопоказан при миастениях, ортостатической гипотензии, закрытоугольной глаукоме, в несовершеннолетнем возрасте, при спонтанных аллергиях на составляющие компоненты.

Механизм действия

Везомни – это комбинированный препарат, который содержит два активных вещества, солифенацин и тамсулозин. Данные активные вещества имеют независимые и взаимодополняющие механизмы действия при лечении симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при наличии симптомов наполнения.

Солифенацин – селективный конкурентный ингибитор мускариновых рецепторов мочевого пузыря, преимущественно м3-подтипа, и имеет низкое или отсутствие сродства к различным другим рецепторам, ферментам и ионным каналам.

Тамсулозин – это альфа1-адреноблокатор. Он является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно α1А и α1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры нижних мочевых путей.

Фармакодинамическое воздействие

Солифенацин облегчает симптомы наполнения мочевого пузыря (ирритативные симптомы), связанные с действием ацетилхолина, который активирует м3-холинорецепторы в мочевом пузыре. Ацетилхолин активизирует сократительную функцию стенки мочевого пузыря, что проявляется в виде ургентных позывов к мочеиспусканию или недержания мочи.

Тамсулозин облегчает симптомы опорожнения (обструктивные симптомы) путем расслабления гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Также уменьшает симптомы наполнения.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата была продемонстрирована в результате клинического исследования III фазы у пациентов с симптомами нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы. При приеме Везомни было отмечено статистически значимое уменьшение симптомов по шкале оценки ургентных позывов и частоты мочеиспускания, а также общей частоты мочеиспускания, среднего объема мочи, выделенного за одно мочеиспускание, и балла по подшкале IPSS-наполнение по сравнению с тамсулозином в форме контролируемого высвобождения (ОКАС). Данные улучшения сопровождаются значительным увеличением показателя качества жизни по шкале IPSS и показателя качества жизни по Опроснику оценки выраженности симптомов гиперактивности мочевого пузыря. Кроме того, Везомни не уступал тамсулозину ОКАС в уменьшении симптомов при оценке общего балла по шкале IPSS (p <0.001).

анафилактические реакции, аритмические отклонения, астения;
болезненная эрекция, не связанная с возбуждением, болезненность в животе, бред;
галлюцинации, гиперкалиемия, глаукома;
диспепсические расстройства, запоры;
изменение тональности голоса в сторону хрипоты;
инфекции мочевыводящих магистралей, кожные высыпания;
мультиформная эритема, навязчивый зуд;
нарушение работоспособности вкусовых рецепторов, мочеиспускания, работы печени, почек;
нарушения четкости зрения, непроходимость толстого кишечника;
обморочные состояния, ортостатическая гипотензия – резкое падение АД при смене положения тела;
отек Квинке, ощущение сердцебиения;
патологический возврат пищевого комка из желудка в пищевод;
периодическая одышка, головокружения;
периферическая отечность, повышенная сухость органов зрения;
приступы головной боли, проблемы с эякуляцией, психоз;
рвота, риниты, синдром узкого зрачка;
слабость мышц, снижение аппетита;
сухость кожных покровов, ротовой полости, слизистых оболочек носовых ходов;
тахикардия формы «пируэт»;
увеличение активности печеночных трансаминаз;
увеличение интервала QT;
усталость, фибрилляция предсердий;
цистит, эксфолиативный дерматит.

Таблетка – сукцинат солифенацина – 6 мг, гидрохлорид тамсулозина – 0,4 мг. Блистеры, в каждом содержится 10 штук. В картонной коробке один или три блистера.