Винорелбин синдан | Vinorelbine sindan

— немелкоклеточный рак легкого;

— рак молочной железы.

Винорелбин Синдан применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

Винорелбин Синдан вводится только в/в в виде 6-10-минутной инфузии.

В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю. Препарат разводят в физиологическом растворе или 5% растворе декстрозы (глюкозы) (в 50-125 мл) и вводят в/в в течение 10-20 мин. После введения Винорелбина Синдан в вену следует ввести дополнительно физиологический раствор (не менее 250 мл). Перед началом в/в введения следует убедиться в том, что игла находится в просвете вены. При попадании препарата в окружающие вену ткани следует прекратить вливание и остаток дозы ввести в другую вену.

Для пациентов с площадью поверхности тела > 2 м2 разовая доза Винорелбина Синдан, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.

При полихимиотерапии доза и частота введения Винорелбина Синдан зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.

При снижении содержания нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови или тромбоцитопении <75 000 клеток/мкл крови очередное введение Винорелбина Синдан откладывают на 1 неделю. Если из-за гематологической токсичности пришлось воздержаться от 3-х еженедельных введений препарата, применение Винорелбина Синдан рекомендуют прекратить.
Больным с выраженной печеночной недостаточностью Винорелбин Синдан должен назначаться с осторожностью, в дозе, не превышающей 20 мг/м2.

— исходное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови, содержание тромбоцитов <75 000 клеток/мкл крови;
— тяжелые инфекционные заболевания во время начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель;

— выраженная недостаточность функции печени, не связанная с опухолевым процессом;

— потребность в постоянной оксигенотерапии у больных с опухолью легкого;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к винкаалкалоидам.

Противоопухолевый препарат. Винорелбин Синдан (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем) – противоопухолевое средство из группы винкаалкалоидов. Нарушает полимеризацию тубулина клеточного митоза. Блокирует митоз в фазе G2+M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки. При применении в высоких дозах оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.

— Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, на фоне угнетения костномозгового кроветворения – присоединение вторичных инфекций, лихорадка (>38°С), сепсис, септицемия. Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5-7 дней. Кумулирования гематотоксичности не отмечено. Редко – тромбоцитопения.

— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, слабость в ногах; редко – парестезии.

— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, запор, диарея, панкреатит, преходящее повышение уровня билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – парез кишечника.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, приливы жара и похолодание конечностей, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотония, коллапс; очень редко – тахикардия, сердцебиение и нарушение сердечного ритма.

— Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (при комбинированной терапии с митомицином С), острый респираторный дистресс-синдром.

— Со стороны кожных покровов: алопеция; очень редко – кожная сыпь.

— Со стороны костно-мышечной системы: боли в области челюсти.

— Местные реакции: боль/жжение или покраснение в месте инъекции, изменение окраски вены, флебит; при экстравазации – воспаление подкожной жировой клетчатки, возможно некроз окружающих тканей.

— Прочие: слабость, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в области грудной клетки и в области опухолевых образований, гипонатриемия, геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции АДГ; редко – анафилактический шок, ангионевротический отек; очень редко – осложненная септицемия.

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: фл. 1 шт.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

1 мл

винорелбина тартрат 13.85 мг,
?что соответствует содержанию винорелбина 10 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл – флаконы стеклянные (1) – упаковки картонные.

Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/5 мл: фл. 1 шт.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

1 мл

винорелбина тартрат 69.25 мг,
?что соответствует содержанию винорелбина 50 мг.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл – флаконы стеклянные (1) – упаковки картонные.